企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質量的主要責任人。
企業(yè)應設置質量負責人,應設立立的質量管理部門和專職的質量管理部門負責人。
企業(yè)質量負責人和生產(chǎn)負責人不得相互兼任。 檢查過程中,通過觀察、與員工交流,了解企業(yè)對于產(chǎn)品質量的資源投入。
檢查后綜合評價,企業(yè)是否提供了足夠的資源要點的實施。
檢查質量負責人授權書或其他證明文件。
檢查組織架構圖和實際運作,質量部門是否立。
質量管理部門負責人是否專職。
質量負責人是否同時兼任生產(chǎn)負責人。
企業(yè)應建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應得到識別,并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度。現(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
實驗室應按檢驗需要建立相應的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應能確保檢測結果準確可靠。 檢查實驗室是否按檢驗需要設立相應的功能間;詢問如何微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求,進行評判。
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