全面生產(chǎn)維護(hù)（TPM）與設(shè)備管理
IATF 16949要求組織為所有設(shè)備（包括工裝、模具）制定全面的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并鼓勵(lì)使用預(yù)見性維護(hù)方法。它關(guān)注設(shè)備的整體效率（OEE）。而ISO 9001的要求是基礎(chǔ)性的，主要為“組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施”，以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細(xì)規(guī)定維護(hù)的類型或方法，組織自主選擇的余地很大。

對(duì)“作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證”的嚴(yán)格規(guī)定
IATF 16949要求每次作業(yè)準(zhǔn)備（如換班、更換工具、機(jī)器調(diào)整）后都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，并采用規(guī)定的方法（如首件檢驗(yàn)、末件比較、統(tǒng)計(jì)方法驗(yàn)證等）。這是確保制造過程穩(wěn)定性的關(guān)鍵。ISO 9001沒有“作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證”這一特定要求，它可能被隱含在“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”中，但絕非一項(xiàng)提供記錄證據(jù)的強(qiáng)制性活動(dòng)。

對(duì)“管理評(píng)審”輸入和深度的額外要求
IATF 16949在ISO 9001的管理評(píng)審輸入清單基礎(chǔ)上，增加了大量汽車行業(yè)特有的輸入項(xiàng)，如：制造過程績效、產(chǎn)品符合性、CSR符合性、保修活動(dòng)、顧客計(jì)分卡、應(yīng)急計(jì)劃演練等。這使得汽車行業(yè)的管理評(píng)審更加數(shù)據(jù)化、具體化和深入，緊密圍繞制造和供應(yīng)鏈績效展開。

“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的有效貫徹與落地
標(biāo)準(zhǔn)要求將“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”融入所有過程，但許多組織難以傳統(tǒng)的“預(yù)防措施”概念。難點(diǎn)在于如何系統(tǒng)性地識(shí)別不于產(chǎn)品質(zhì)量的廣泛風(fēng)險(xiǎn)（如供應(yīng)鏈中斷、技術(shù)變革、人才流失、網(wǎng)絡(luò)安全等），并制定切實(shí)可行的應(yīng)對(duì)措施。審核員要求看到風(fēng)險(xiǎn)分析如何真正影響決策和資源分配，而非僅僅填寫一張風(fēng)險(xiǎn)矩陣表。企業(yè)常常缺乏有效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和工具，導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)管控流于形式，無法提供其有效實(shí)施的客觀證據(jù)，這是開立不符合項(xiàng)的重災(zāi)區(qū)。

產(chǎn)品安全與合規(guī)要求的系統(tǒng)化落實(shí)
對(duì)于涉及安全特性的產(chǎn)品，此要求是也是難點(diǎn)。組織建立一套特殊的管理流程，包括：識(shí)別所有安全法規(guī)要求；在設(shè)計(jì)FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中明確標(biāo)識(shí)安全特性；對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行特殊培訓(xùn)；建立安全相關(guān)的異常升級(jí)流程。難點(diǎn)在于確保這套系統(tǒng)化的要求在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中得到無一遺漏的執(zhí)行，并能提供清晰的證據(jù)。任何疏忽都可能直接導(dǎo)致認(rèn)證失敗，并帶來的商業(yè)和法律風(fēng)險(xiǎn)。

企業(yè)文化的變革：從“應(yīng)付審核”到“追求”
大的難點(diǎn)或許是文化層面的變革。許多企業(yè)推行IATF 16949的初衷是為了獲得訂單，因而容易形成“為認(rèn)證而認(rèn)證”的應(yīng)付心態(tài)。而標(biāo)準(zhǔn)的本質(zhì)是要求企業(yè)建立一種全員參與、預(yù)防為主、數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、持續(xù)改進(jìn)的“運(yùn)營”文化。將一種被動(dòng)的、應(yīng)付的文化，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)的、追求的文化，需要高管理者持之以恒的推動(dòng)、全員培訓(xùn)與激勵(lì)、以及流程和制度的。這是一個(gè)漫長且充滿挑戰(zhàn)的過程，但也是認(rèn)證價(jià)值的真正體現(xiàn)。