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藥用輔料的發(fā)展方向
筆者認(rèn)為,隨著制劑研發(fā)創(chuàng)新和質(zhì)量要求不斷提升,新型輔料將是我國(guó)藥用輔料今后發(fā)展方向。新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)方向主要有:一是全新藥用輔料的開(kāi)發(fā);二是現(xiàn)有輔料二次開(kāi)發(fā)新規(guī)格;三是預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)。全新輔料和新規(guī)格輔料的研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大、投入大、回報(bào)率低。預(yù)混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例,以一定的生產(chǎn)工藝預(yù)先混合均勻,作為一個(gè)輔料整體在制劑中使用,具有特定的配方組成、多種功能的、時(shí)間和成本的節(jié)約等特點(diǎn)。因此,預(yù)混輔料的開(kāi)發(fā)是新型藥用輔料研發(fā)應(yīng)用的優(yōu)選路徑。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中,一般不得使用苯。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)根據(jù)不同的用途、使用要求,針對(duì)同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級(jí)別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對(duì)于不同級(jí)別注冊(cè)/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來(lái)源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來(lái)源、制法是確定藥用輔料的合法來(lái)源的重要方面。藥用輔料合成過(guò)程中,一般不得使用苯。
鑒別是區(qū)別真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目,鑒別方法應(yīng)具有區(qū)分力。目前,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的一個(gè)重要方面就是鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測(cè)定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項(xiàng)目。檢查項(xiàng)包括對(duì)藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的來(lái)源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎(chǔ)上建立檢查項(xiàng)目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項(xiàng)中應(yīng)檢查其脂肪酸組成,根據(jù)使用途徑和生產(chǎn)水平設(shè)定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內(nèi)容關(guān)注污染和使假摻雜,農(nóng)藥殘留、生物、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強(qiáng)制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)中往往會(huì)有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對(duì)農(nóng)藥殘留和生物進(jìn)行檢查,因此,企業(yè)的放行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含此內(nèi)容。
將橄欖油抹在油漆沾染處,讓其浸透,過(guò)十分鐘后用香皂就能洗干凈。這種方法能較好的保護(hù)皮膚。
2.用舊毛巾沾點(diǎn)汽油或者香蕉水擦拭,幾分鐘后,油漆溶解,用清水沖洗干凈即可。但是味道比較重,對(duì)皮膚傷害比較大。
3.沾上油漆后,涂些洗甲水或者卸妝液等等能溶解油漆,溶解之后也容易沖洗干凈。小編建議是洗完后要用洗手液洗一遍,再擦點(diǎn)護(hù)手霜修復(fù)下受傷部位。
4.用新鮮桔子皮擠出來(lái)的汁反復(fù)擦幾下,沾到的油漆很快就能擦干凈。另外,白菜也能去油漆,技巧是用手緊攥白菜幫和葉子,出汗后兩手反復(fù)搓,再抹上肥皂搓洗,很快就可以去除干凈。
5.如果家里什么都沒(méi)有,可以用花生油調(diào)合油、豬油等試試,洗完后用洗手液洗手,洗干凈就沒(méi)什么大礙。
6.如果因?yàn)橛推岫鸬募t腫或反應(yīng),買一些抗的藥吃,盡快遠(yuǎn)離油漆或者離開(kāi)有油漆的地方。
水性家具漆應(yīng)用范圍:
產(chǎn)品全部以水為稀釋劑,無(wú)味綠色環(huán)保,應(yīng)用范圍廣,木制品、家具、室內(nèi)、戶外都可以應(yīng)用我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品品種多樣化,有透明無(wú)色、透明彩色、白色及彩色,可根據(jù)您的要求任意調(diào)配萬(wàn)種色彩;施工方法多樣化,可噴涂、刷涂、滾涂、浸涂;工藝、風(fēng)格多樣化,全開(kāi)放式、半開(kāi)放式、做舊、仿古、歐式、中式、古典等;施工條件多樣化,可低溫烘烤,也可自然干燥。選擇了水性系列漆,讓您的產(chǎn)品與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,與高品位。
水性家具漆不含有機(jī)溶劑,沒(méi)有甲醛等有害物質(zhì),是以水來(lái)進(jìn)行稀釋的。
水性家具漆的優(yōu)點(diǎn):
1、水性家具漆是以水作為溶劑,僅僅只添加了數(shù)量很少的低毒性醇醚類有機(jī)溶劑。使工人上漆時(shí)的環(huán)境得到改善,也減少大氣污染,環(huán)保性能好;
2、水性家具漆及時(shí)是對(duì)于潮濕的家具表面也可以直接涂上去,附著力很好;
3、水性家具漆的涂裝工具用水就能夠清洗干凈,不像油性漆那樣難洗,這也大大地節(jié)約了清洗溶劑;
4、水性家具漆漆膜比較軟,不容易出現(xiàn)斷裂;
那水性家具漆施工方法:
1、想要自己給家具刷油漆先要根據(jù)木材表面粗糙、堅(jiān)硬程度選擇型號(hào)相當(dāng)?shù)纳凹堖M(jìn)行打磨;
2、刷底漆,根據(jù)木材的密度調(diào)整底漆的稠度,硬木密度高,油漆可以調(diào)稀一點(diǎn),軟木則要調(diào)黏稠一點(diǎn)。刷漆時(shí),應(yīng)順著木材的紋理均勻涂刷,切忌過(guò)厚,待完全干燥后用砂紙打磨,直至手感光滑、無(wú)突起為止,用潮濕的軟布擦拭幾遍,后擦干;
3、刷第二遍漆,以蓋住遍漆為準(zhǔn),然后用水砂紙順著刷漆方向輕輕均勻打磨。 第四步:就是自己給家具刷油漆中的刷第三遍漆,刷后用更細(xì)的水砂紙蘸水打磨,力度不要太猛,打磨要均勻。 第五步:后一遍漆,無(wú)須打磨,上一層保護(hù)蠟即可。
————— 認(rèn)證資質(zhì) —————
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