什么是環(huán)氧乙烷滅菌
環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，環(huán)氧乙烷滅菌設備，需按照國際標準ISO11135要求，配備標準的預處理室、滅菌室、解析室和無菌檢測實驗室。環(huán)氧乙烷滅菌器使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑。
環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子，是一種廣譜滅菌劑。一般認為是由于它能與微生物的蛋白質(zhì)、DNA和RNA發(fā)生非特異性烷基化作用。水溶液中的環(huán)氧乙烷能與蛋白質(zhì)上的游離羧基，硫氫基和羥基發(fā)生烷基化作用，取代不穩(wěn)定的氫原子而形成帶有羥乙根的化合物，蛋白質(zhì)上的基團被烷基化，使蛋白質(zhì)失去了在基本代謝中需要的反應基，阻礙了細菌蛋白質(zhì)正常的化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。
到目前為止，所有資料顯示環(huán)氧乙烷殺菌作用是不可逆的，也就是說環(huán)氧乙烷是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。而且根據(jù)各種臨床、科研結(jié)果顯示環(huán)氧乙烷是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果好的一種化學滅菌劑。環(huán)氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性，包括磷酸致活酶、肽酶、膽堿化酶和膽堿脂酶。環(huán)氧乙烷也和DNA、RNA發(fā)生烷基化作用而導致微生物的滅活。
可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 相對而言，環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會使物品發(fā)生變黃變脆，能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌，可用于那些不能用消毒劑浸泡、干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌例如電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器等。環(huán)氧乙烷是目前主要的低溫滅菌方法之一。

醫(yī)療器械及衛(wèi)生用品滅菌技術(shù)中，環(huán)氧乙烷氣體滅菌的應用是比較廣泛的，技術(shù)也是成熟的。
國際上國家早在60年代，已將環(huán)氧乙烷氣體滅菌技術(shù)應用到醫(yī)療、衛(wèi)生、工業(yè)、農(nóng)業(yè)環(huán)境衛(wèi)生等領域。我國在九十年代初，也開始廣泛地應用這些領域。

優(yōu)點：
① 可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。
② 環(huán)氧乙烷被認為是一種滅菌效果好的化學滅菌劑，可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。
③ 穿透性強，可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果。
④ 對物品損壞小，由于EO殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程，因此對物品損壞非常小，對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。
⑤ 滅菌時，可以用各種包裹材料包裹，便于儲存、運輸，打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。
⑥ 有標準的化學、生物監(jiān)測手段，從而可以有效地控制滅菌質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)滅菌失敗的包裹。
特點：
①滅菌與去殘：一次完成，使生產(chǎn)具有連貫性及便利性。
②采用熱水循環(huán)加熱系統(tǒng)：節(jié)約能源、加熱速度快。
③安全：滅菌過程在負壓狀態(tài)下進行，環(huán)氧乙烷氣體不泄漏。對物品無腐蝕損害易于保存、不污染環(huán)境。
④穿透力強：廣譜殺菌、穿透力強、滅菌、低溫下滅菌。
⑤方便：可根據(jù)滅菌需要，設定溫度、壓力、抽真空滅菌時間、排殘次數(shù)佳組合。
⑥簡單：使用微電腦固化程序，只按啟動鍵即可實現(xiàn)自動加溫、抽真空、加濕、加藥、加氮氣、滅菌、清洗、尾氣處理等復雜工作程序。
⑦強制解析：克服了被滅菌物自然勉散時間長的缺點，達到標準殘量10ppm以下
環(huán)氧乙烷滅菌滅菌作為特殊工序，需要進行驗證，需建立的微生物實驗室和氣相檢測團隊，需為滅菌提供配套的初始污染菌檢測，細菌培養(yǎng)及環(huán)氧乙烷殘留檢測，需提供全套滅菌確認過程并生成過程確認文件及報告。
提供山東省環(huán)氧乙烷滅菌三方服務
本公司提供環(huán)氧乙烷滅菌加工、滅菌確認、驗證及滅菌咨詢服務。為醫(yī)療器械制造商、實驗室用品和化妝品及衛(wèi)生用品等生產(chǎn)企業(yè)提供環(huán)氧乙烷（EO）滅菌服務。
公司核心管理團隊擁有多年的環(huán)氧乙烷滅菌和檢測的實踐經(jīng)驗，成功打造了一支的技術(shù)團隊和嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理團隊，實驗室能提供的檢測服務。公司根據(jù)GB18279.1-2015、ISO-11135-2014標準建立質(zhì)量管理體系，并成功取得三方審核機構(gòu)頒發(fā)的YY/T0287-2017idt ISO13485：2016認證證書，為客戶提供、可靠的服務。
環(huán)氧乙烷滅菌滅菌作為特殊工序，需要進行驗證，公司建立了的微生物實驗室和氣相檢測團隊，為滅菌提供配套的初始污染菌檢測，細菌培養(yǎng)及環(huán)氧乙烷殘留檢測，同時為需要滅菌驗證的客戶提供滅菌確認、驗證的服務，定制提供全套滅菌確認過程并生成過程確認文件及報告。
承接環(huán)氧乙烷滅菌服務:
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌、強制解析、滅菌后無菌檢測、環(huán)氧乙烷殘留量檢測以及按照單類產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌驗證服務。

查看全部介紹