醫(yī)藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時,對保護環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境,人人有責(zé)?;厥蔗t(yī)藥原料也是保護環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類自身的間接保護。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥:無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經(jīng)一系列有機化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標準要求很嚴,對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法;
原料藥的生產(chǎn)過程復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)過程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進行多個單元操作,包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得,或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得,一般要經(jīng)過較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng),是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個連續(xù)步驟得以有效開展,免去了中間體的分離步驟,也不會產(chǎn)生廢棄物。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標,如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號可以與原料藥的批號相一致,也可以相互立。
所屬分類:物資回收/銷毀
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