原料藥的生產(chǎn)過程復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)過程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學反應(yīng)過程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進行多個單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學結(jié)構(gòu)比較簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學合成和物理處理過程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得，一般要經(jīng)過較多的合成步驟。綠色化學技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng)，是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個連續(xù)步驟得以有效開展，免去了中間體的分離步驟，也不會產(chǎn)生廢棄物。
據(jù)了解，迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上，精細化學品的銷售額為500億美元，年增長率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導(dǎo)地位。化 學原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ)，世界生產(chǎn)的原料藥已達2000余種，市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元，每年以 7％左右的幅度遞增，而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學原料藥及中間體60％通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是：西歐、北美、日本、中國和印度。其中，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元，堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地，占全球總量的50％，而出口量占其總產(chǎn)量的80％以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥 消費市場的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50％依賴進口。
原料藥的稱呼主要相對于制劑來說的。以化學加工手段獲得的原料為主，供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥，那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
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