| 供應(yīng)商 | 重慶科洋檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司 店鋪 |
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| 認(rèn)證 | |
| 報(bào)價(jià) | 面議 |
| 關(guān)鍵詞 | 壓縮空氣檢測(cè),氣體檢測(cè) |
| 所在地 | 重慶市渝北區(qū)仙桃街道龍湖天際2號(hào)樓3018 |
3年
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對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目微生物限度
l 根據(jù)《GMP指南》（質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室）第294頁(yè)中說明，對(duì)于無菌制劑或無菌工藝來說，由于氣體經(jīng)過終端無菌過濾并且定期的對(duì)過濾器的完整性進(jìn)行測(cè)試，因此無需對(duì)制藥氣體的微生物質(zhì)量進(jìn)行日常檢測(cè)。
l 根據(jù)《GMP指南》（無菌藥品）第54頁(yè)中說明，根據(jù)成品風(fēng)險(xiǎn)確定壓縮空氣的微生物限度。進(jìn)入無菌區(qū)的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)過除菌過濾，至少達(dá)到A級(jí)層流空氣的微生物限度水平，即小于1CFU/m3。
l 根據(jù)ISPE Good Practice Guid---ProcessGases中Table10.3 Ongoing Monitoring Proposed的建議，微生物可選擇在壓縮空氣制備系統(tǒng)后以及各使用樓層的遠(yuǎn)端使用點(diǎn)，微生物的標(biāo)準(zhǔn)為≤0.03cfu/ft3（ft3為每立方英尺，轉(zhuǎn)換成每立方米后，標(biāo)準(zhǔn)為≤1cfu/m3）
所屬分類：檢測(cè)服務(wù)/氣體檢測(cè)
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產(chǎn)品名：檢驗(yàn)檢測(cè),金屬檢測(cè)
5XXX鋁合金晶間腐蝕測(cè)試
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產(chǎn)品名：檢驗(yàn)檢測(cè),金屬檢測(cè)
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產(chǎn)品名：檢驗(yàn)檢測(cè),金屬檢測(cè)