原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥生產(chǎn)過程具有高危性：因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機(jī)溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時(shí)反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求，幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。

原料藥生產(chǎn)過程具有高污染性：原料藥的生產(chǎn)合成中，隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行，存在一定量的廢水、廢氣的排放，由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過程中要引入多種藥，這些原料藥的性質(zhì)不同，所以在生產(chǎn)過后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng)，一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過程中控制物料的交叉污染。

原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。

連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致，也可以相互立。

招生院校：齊魯醫(yī)藥學(xué)院、中醫(yī)藥大學(xué)、醫(yī)學(xué)院。
一、醫(yī)學(xué)院、齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生及層次
1、招生層次：高起專、專升本，
2、醫(yī)學(xué)院、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考函授站招生：
?？疲嚎谇会t(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本：臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn).
二、中醫(yī)藥大學(xué)招生及層次：
1、專升本：中醫(yī)學(xué)、針灸推拿學(xué)、中藥學(xué)、藥學(xué)、中藥與開發(fā)、制藥工程、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)、康復(fù)治療學(xué)、護(hù)理學(xué)、眼視光醫(yī)學(xué)。
2、高起本：中醫(yī)學(xué)、針灸推拿學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程。
3、?？疲鹤o(hù)理學(xué)、中藥學(xué)。
三、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考招生及層次
1、招生層次：高起專、專升本，
2、齊魯醫(yī)藥大學(xué)學(xué)習(xí)形式及學(xué)制年限：業(yè)余、兩年半畢業(yè)
3、齊魯醫(yī)藥學(xué)院成人高考函授站招生：
?？疲嚎谇会t(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、衛(wèi)生事業(yè)管理
專升本：臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)
學(xué)歷待遇：各學(xué)生修完教學(xué)計(jì)劃規(guī)定的全部課程，學(xué)習(xí)期滿，成績(jī)合格，頒發(fā)國(guó)家承認(rèn)學(xué)歷的畢業(yè)證書，本科畢業(yè)生符合學(xué)位申請(qǐng)條件的，可授予學(xué)士學(xué)位。

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