質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評審其持續(xù)適宜性。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)責(zé)任時(shí)，建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動(dòng)（如評審、驗(yàn)證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計(jì)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，這些條件包括可獲得成文信息、使用適宜的設(shè)備、實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)等。對輸出結(jié)果不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程（特殊過程），應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。適當(dāng)時(shí)，實(shí)施標(biāo)識和可追溯性活動(dòng)。

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