人力資源，基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力；適當(dāng)時，提供培訓(xùn)或采取其他措施，達(dá)成的能力；確保達(dá)成的能力；確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。

與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。

認(rèn)證流程
管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等，初次認(rèn)證：企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會進(jìn)行合同評審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組；審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場審核分一二階段進(jìn)行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進(jìn)行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認(rèn)監(jiān)委。

現(xiàn)場審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。其中階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運行,以決定推薦認(rèn)證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)符合要求，審核方為有效。

意義
過程方法模式的重要意義
我們知道，在2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中，ISO/TC176廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理的意見后，用概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念，成為修訂新版標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)并成為實施新版標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)第0.2節(jié)看到的“質(zhì)量管理八項原則”。而“過程方法模式”就是八項原則之一，這項原則的運用，使得2000版標(biāo)準(zhǔn)比1994版有了明顯的優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在：過程模式提倡用過程方法來識別和建立體系，用過程方法來對質(zhì)量活動進(jìn)行控制。由于過程方法符合質(zhì)量活動的普遍規(guī)律，所以適合所有行業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品的管理運作；2000版的三個核心標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000/9001/9004的引言中，都給出了過程方法模式圖，而該圖充分體現(xiàn)了戴明循環(huán)（PDCA）的管理思想和工作原理，構(gòu)成了新版標(biāo)準(zhǔn)的又一特點；1994版用20個要素體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量體系的要求相比，過程方法的優(yōu)點在于實現(xiàn)了以過程的連續(xù)性替代了20個要素的不連續(xù)，這使得任何采用標(biāo)準(zhǔn)的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系，而無須花很大氣力去識別質(zhì)量活動與要素的對應(yīng)關(guān)系。綜上所述，可以說過程方法模式是掌握2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的一個綱。只有對其深入理解，才可能深入理解標(biāo)準(zhǔn)的要求。

認(rèn)證材料
ISO9001體系認(rèn)證咨詢所需的材料：ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有：質(zhì)量體系認(rèn)證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；ISO9001體系審核所需的材料：管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。

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