策劃
質(zhì)量目標：高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a)]。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
質(zhì)量管理體系策劃
高管理者應(yīng)確保：對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及條款4.1的要求；在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
評審輸出，管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；資源需求。資源管理，資源的提供：組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動作方式。對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。
認證流程
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認證等，初次認證：企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組；審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?，F(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。
意義
過程方法模式的重要意義
我們知道，在2000版ISO9000族標準修訂過程中，ISO/TC176廣泛征集了國際上一批深受尊敬的質(zhì)量管理的意見后，用概括的語言統(tǒng)一組織質(zhì)量管理的基本概念，成為修訂新版標準的理論基礎(chǔ)并成為實施新版標準的指導(dǎo)思想。這就是我們在ISO9000:2000標準第0.2節(jié)看到的“質(zhì)量管理八項原則”。而“過程方法模式”就是八項原則之一，這項原則的運用，使得2000版標準比1994版有了明顯的優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在：過程模式提倡用過程方法來識別和建立體系，用過程方法來對質(zhì)量活動進行控制。由于過程方法符合質(zhì)量活動的普遍規(guī)律，所以適合所有行業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品的管理運作；2000版的三個核心標準：ISO9000/9001/9004的引言中，都給出了過程方法模式圖，而該圖充分體現(xiàn)了戴明循環(huán)（PDCA）的管理思想和工作原理，構(gòu)成了新版標準的又一特點；1994版用20個要素體現(xiàn)標準對質(zhì)量體系的要求相比，過程方法的優(yōu)點在于實現(xiàn)了以過程的連續(xù)性替代了20個要素的不連續(xù)，這使得任何采用標準的組織都能更方便地理順其質(zhì)量管理體系，而無須花很大氣力去識別質(zhì)量活動與要素的對應(yīng)關(guān)系。綜上所述，可以說過程方法模式是掌握2000版ISO9000族標準的一個綱。只有對其深入理解，才可能深入理解標準的要求。
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