FCE-SID認證的基本介紹
FCE-SID認證是美國食品和藥物管理局（FDA）對食品罐頭制造商的一種注冊要求。當商業(yè)處理器從事酸化食品（AF）或低酸罐頭食品的制造、處理或包裝時，需要進行FCE-SID認證[^1^]。這是進入美國市場的必要條件，沒有這個認證，企業(yè)的產品將無法進入美國市場[^3^]。
FCE-SID認證的注意事項
在進行FCE-SID認證時，企業(yè)需要注意一些事項。，企業(yè)需要確保提交的信息準確無誤，任何錯誤都可能導致申請被拒絕。其次，企業(yè)需要及時關注FDA的新規(guī)定和要求，以確保申請的成功。后，企業(yè)需要做好長期投入的準備，因為FCE-SID認證的過程可能會很長[^1^]。
FDA認證常見問題
問題一：FDA證書是哪個機構發(fā)放的？
答：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。
問題二：FDA需要的認證實驗室檢測嗎?
答：FDA是一個執(zhí)法機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。
問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人？
答：是的，中國申請人在進行FDA注冊時指派一名美國公民（公司/社團）作為其代理人，該名代理人負責進行位于美國的過程服務，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。
酸性食品FDA中的FCE和SID號介紹和解疑
1．申請"罐頭食品工廠注冊號"，即"FCE"號碼，（FCE號Food Canning Establishment）所有罐頭類食品企業(yè)都要有一個FCE號。已取得FCE號碼的罐頭食品，需要在出口商業(yè)發(fā)票上列出，以利于順利通過海關。
2．申請"加工過程呈報號"，即"SID"號。（SID號Submission Identifier）每種罐頭在向FDA提供制造防腐程序表格給予的號，也可以看作產品號。按產品品種種類和規(guī)格進行注冊。
在9·11以前，美國FDA就要求過一些食品企業(yè)在入境前須進行登記及注冊，其中包括：(1) 低酸性食品罐頭類；(2) 酸化食品類。
在9·11以后，這些已作要求需注冊的食品企業(yè)，根據FDA新法規(guī)的要求，還要進行FDA企業(yè)注冊。因此這類產品出口要進行三項注冊。關于FDA新法規(guī)進行企業(yè)注冊請看本網站注冊欄目，現(xiàn)在將9·11以前美國FDA要求食品入境前須進行登記注冊介紹如下。
哪些食品進入美國需要做FCE和SID——罐頭、酸性食品
1.低酸食品定義：是指pH值4.6，水活性0.85，事先密封于任何容器再經加熱處理殺菌的食品。不屬于21 CFR 108.35 和 113中規(guī)定的低酸性罐裝食品有：
1) 酸性食品（天然或正常的pH≤ 4.6）；
2) 酒精飲料；
3) 發(fā)酵食品；（由于產酸菌的作用，使食品的pH≤ 4.6）
4) 由美國農業(yè)部管轄的肉、禽產品；
5) 水分活性aw≤0.85的食品；
6) 非熱加工食品；
7) 非密封容器包裝的食品；（參21 CFR 113.3(j))
8) 儲藏、配送、零售均在冷凍條件下進行的食品；（產品明確標示，如：易壞的，保持冷凍等）
9) 終平衡pH<4.7的西紅柿及其產品。
食品罐頭公司出口美國(FCE)登記和過程文件(SID)：
美國食品和藥物管理局要求生產某些酸化和低酸罐裝食品(LACF)包裝在密封容器，以獲得食品罐頭公司(FCE)注冊。此外，食品罐頭公司向食品和藥物管理局提交文件，說明在生產符合這些要求的食品時所使用的每一個過程。這些“流程文件”中的每一個都分配了一個的“提交標識符”(SID)編號。
食品罐頭FDA(FCE)登記和(SID)
罐頭食品(低酸性罐頭食品或LACF產品和酸化食品罐頭食品)受FDA特別許可管制，這些管制通過FDA食品罐頭公司(FCE)條例和FDA計劃過程識別(SID)文件予以實施。食品和藥品管理局罐頭食品條例是除“生物恐怖主義法”(BTA)食品設施注冊、美國機構、事先通知、FDA食品配料條例和FDA食品加工和食品標簽要求之外的規(guī)定。
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