原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性：因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時反應過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風險。而且反應介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學”的理念融入到工藝的探索設計以及生產(chǎn)流程當中，除了綠色化學產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達到法規(guī)和ICH指導原則的要求，幫客戶順利放心的完成項目。
樟腦，英文名稱：camphor。定義：學名：1，7，7-基二環(huán)庚烷-2-酮。一種環(huán)己烷單萜物。從的樹皮與木質(zhì)蒸餾制得的酮，也可從松節(jié)油合成。用于許多商品的制備，臨床上可作為局部和止癢涂劑。
藥理作用：
1.對神經(jīng)系統(tǒng)的作用樟腦有興奮神經(jīng)系統(tǒng)的作用，且對于尤為顯著，大量作用于大腦皮層運動區(qū)及腦干，引起癲癇樣驚厥．一般劑量的樟腦對呼吸無明顯作用，在呼吸極度抑制的情況下可看到一些興奮，主要是由于皮下注射時感受器所引起的反射性興奮．對血管運動，只有在其機能極度低下時，方見有興奮作用，內(nèi)臟血管收縮而皮膚血管舒張，血壓上升。
2.對心血管系統(tǒng)的作用對此作用報道不一。有人認為樟腦制劑對正常心肌無作用，高濃度反抑制之．在離體心臟上，只有造成衰竭時，方見有興奮作用。也可通過作用于血管運動而使血壓上升。故認為對循環(huán)性虛脫或急性心功能衰竭有效．但也有對此持懷疑或否定態(tài)度的報告．樟腦在動物體內(nèi)的一種水溶性代謝產(chǎn)物——氧化樟腦（Oxacamphora），具有明顯的強心、升壓和興奮呼吸的作用。
3.局部作用樟腦涂于皮膚有溫和的及防腐作用．用力涂擦有發(fā)赤作用．能冷覺感受器而有清涼感，可止癢止痛，有輕度的局部麻醉作用．對胃腸道也有作用，使胃腸溫暖舒適，但大量則產(chǎn)生惡心嘔吐。
4.抗作用體外實驗對羊毛樣小孢子菌、紅色毛癬菌有強烈抑制作用，能完全抑制其在平皿中的生長。
所屬分類：物資回收/銷毀
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