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所在地 | 廣東深圳光明新區(qū)公明 |
11年
懸浮液中固體顆粒越細(xì)則分離越困難,濾液或分離液中帶走的細(xì)顆粒會(huì)增加,在這種情況下,離心分離機(jī)需要有較高的分離因數(shù)才能有效地分離;懸浮液中液體粘度大時(shí),分離速度減慢;懸浮液或乳濁液各組分的密度差大,對(duì)離心沉降有利,而懸浮液離心過(guò)濾則不要求各組分有密度差。
選擇離心分離機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性,以及分離的要求等進(jìn)行綜合分析,滿足對(duì)濾渣(沉渣)含濕量和濾液(分離液)澄清度的要求,初步選擇采用哪一類離心分離機(jī)。然后按處理量和對(duì)操作的自動(dòng)化要求,確定離心機(jī)的類型和規(guī)格,后經(jīng)實(shí)際試驗(yàn)驗(yàn)證。
藥用離心機(jī)有對(duì)生產(chǎn)中換批、換品種時(shí)有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機(jī)卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機(jī)幾乎沒(méi)有,設(shè)計(jì)上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗(yàn)證口等,轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問(wèn)題。較多的離心機(jī)多考慮由人工清洗機(jī)器內(nèi)部,當(dāng)然不否認(rèn)人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設(shè)備應(yīng)從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實(shí)是有效的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機(jī)的清洗通常要每班或每批進(jìn)行,滅菌一般是每幾批確定為一個(gè)滅菌周期,每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時(shí)完成。按照 GMP 思路,我們對(duì)藥用離心機(jī)具有的清洗、滅菌功能和其實(shí)際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事,其功能的效果要通過(guò)驗(yàn)證加以證實(shí),離心機(jī)的清洗滅菌需要建立一個(gè)由生物指示劑和熱電偶等組成的驗(yàn)證系統(tǒng)。
藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者為關(guān)注的問(wèn)題,就制藥行業(yè)使用的情況看,因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大,從藥物制備來(lái)說(shuō),物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利,相應(yīng)提取率會(huì)越好,但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大,造成固液分離難度增大,成為困擾分離效率與卸料的難題,使得一部分離心機(jī)不適用。相對(duì)而言,刮刀式卸料是一種較有效的方法,但刮刀式離心機(jī)在進(jìn)料的自動(dòng)控制、有效清除殘?jiān)鼘雍?CIP 功能上尚需優(yōu)化。為防止污染可考慮對(duì)離心機(jī)傳動(dòng)部分與工作部分隔離安裝不同潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì),國(guó)外已有全密閉離心干燥機(jī)將離心、洗滌、干燥過(guò)程和裝料工藝集中設(shè)計(jì)在一個(gè)設(shè)備中,脈沖氣體 下料,消除藥物暴露的隱患,主要可用于無(wú)菌、高活性等產(chǎn)品,克服了離心機(jī)不能干燥的問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)了密閉加的生產(chǎn)工藝。
離心機(jī)在設(shè)計(jì)與制造時(shí),對(duì)轉(zhuǎn)子的加工誤差帶來(lái)的不平衡,已作了動(dòng)平衡試驗(yàn)的補(bǔ)救,但凡是離心機(jī),都有其允許的裝樣不平衡量。離心機(jī)廠商為了在離心機(jī)允許的大不平衡這一指標(biāo)上與其他廠家競(jìng)爭(zhēng),盡量給出較大值。在這較大值上,離心機(jī)可以運(yùn)轉(zhuǎn),但這時(shí)產(chǎn)生的不平衡力以每分鐘n次頻率猛然沖擊軸承及支架,離心機(jī)是受損傷的。因此,用戶對(duì)那些昂貴的離心機(jī),盡量找好平衡后離心,對(duì)離心機(jī)的壽命有好處。
實(shí)驗(yàn)用離心機(jī)可進(jìn)行液體澄清和固體顆粒富集,或液-液分離,這類分離機(jī)有常壓、真空、冷凍條件下操 作的不同結(jié)構(gòu)型式。主要型號(hào)有臺(tái)式醫(yī)用高速離心機(jī)、實(shí)驗(yàn)室低速離心機(jī)、大容量冷凍離心機(jī),一般都用在醫(yī)院或者學(xué)校的實(shí)驗(yàn)提取中,也叫做電動(dòng)離心機(jī),離心機(jī) 的工作原理基本相同,不過(guò)這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速普遍在3000轉(zhuǎn)以上,比工業(yè)離心機(jī)的轉(zhuǎn)速要高的多。
所屬分類:設(shè)備回收/工廠設(shè)備回收
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