原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進(jìn)行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機(jī)溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
甘氨酸在化肥工業(yè)中用作脫除二氧化碳的溶劑,可用作制劑、的緩沖劑L-多巴的合成原料,又是咪唑酸乙酯的中間體。在食品工中業(yè)用作合成酒、釀造制品、肉食加工和清涼飲料的配方和糖精去基劑,作為食品添加劑,甘氨酸可作為調(diào)味品使用,也可以與谷氨酸鈉、DL-丙氨酸,枸櫞酸等配合使用。在其他工業(yè)方面,可作為pH調(diào)節(jié)劑,添加于電鍍液,或者用作其他的原料。在有機(jī)合成和生物化學(xué)中用作生化試劑和溶劑。
5 有機(jī)合成
它可作為多種新型抗生素中間體,如美洛西林、阿洛西林,也可以作為抗血吸蟲病藥的中間體,并可作為第三代青每素的基礎(chǔ)原料;在生物領(lǐng)域,它可生產(chǎn)植物生長調(diào)節(jié)劑、殺jun劑、抑制劑、除草劑等,如:N--氯甲?;?2-咪唑烷酮、 1-氯甲?;?3-乙酰基-2-咪唑烷酮、1-氯甲?;?3-甲磺?;?2-咪唑烷酮、N-羥乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺?;?2-咪唑烷酮、1,3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙?;?2-咪唑烷酮等
輕質(zhì)碳酸鉀(化學(xué)式:K2CO3)是一種無色結(jié)晶或白色顆粒狀固體,具有以下特點:
1. 密度較低:輕質(zhì)碳酸鉀的密度約為2.43克/立方厘米,相對于其他碳酸鹽化合物來說較輕。
2. 易溶于水:輕質(zhì)碳酸鉀在常溫下可溶于水,溶解度隨溫度的升高而增加。
3. 堿性:輕質(zhì)碳酸鉀是一種堿性化合物,能夠與酸反應(yīng)生成鹽和水。
4. 穩(wěn)定性:輕質(zhì)碳酸鉀相對穩(wěn)定,在常溫下不易分解,但在高溫條件下會分解成碳酸氣體和。
5. 用途廣泛:輕質(zhì)碳酸鉀可用于制備玻璃、肥料、洗滌劑、磨料等,也可用作工業(yè)中的脫劑和金屬清洗劑。
總體來說,輕質(zhì)碳酸鉀是一種化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定、溶解性較好的堿性化合物,具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。
磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【藥品名稱】
磺胺嘧啶銀
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【別名】
寧,燒燙寧,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽;酰胺銀鹽。
成分
【來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質(zhì)】該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 觀】白色或類白色的結(jié)晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于燒創(chuàng)面感染,除控制感染外,還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后,遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用與銀鹽的收斂作用,對綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用,比甲磺滅隆強(qiáng)。
所屬分類:物資回收/銷毀
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