凈化車間：按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設(shè)計，室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料，通過物理過濾除塵、定向通風(fēng)使室內(nèi)微小氣候達到相應(yīng)潔凈度的生產(chǎn)車間。
10萬級潔凈度凈化車間：生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應(yīng)達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風(fēng)口風(fēng)速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米，空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
消字號是否需要凈化車間：對生產(chǎn)車間有凈化要求的具體情況：
隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
皮膚粘膜消毒劑（用于洗手的皮膚消毒劑除外）、皮膚粘膜抗（抑）菌制劑（用于洗手的抗（抑）菌制劑除外）等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。
凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073）的要求。
消字號辦理是否有檢驗室：具體要求應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》第40條、41條、42條、43條的規(guī)定。
職工人數(shù)：與申報產(chǎn)品有關(guān)的所有人員包括行政管理人員、機修人員。
從業(yè)人數(shù)：指直接參與申報產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)人員，包括質(zhì)檢人員。
消字號申請的產(chǎn)品名稱、適用對象或范圍：應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》[衛(wèi)監(jiān)督發(fā)(2005)426號]的規(guī)定。產(chǎn)品名稱包括商標(biāo)名、通用名、屬性名。如“##牌三氯異氰尿酸消毒片”。具體要求可以參考原衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)廠區(qū)及周圍環(huán)境平面圖：標(biāo)注周圍環(huán)境并分別繪出生產(chǎn)車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置，標(biāo)明方位并與現(xiàn)場實際情況相一致。如各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層，應(yīng)進行文字說明。
消字號申請生產(chǎn)環(huán)境要求檢測哪些項目：
紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
生產(chǎn)用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
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