化妝品生產(chǎn)許可證代辦
化妝品分類規(guī)則和分類目錄
條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,保障化妝品的質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,按照化妝品的功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群,同時考慮使用方法,制定本規(guī)則和目錄。
第二條 本規(guī)則和目錄適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營化妝品的分類。
第三條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當根據(jù)化妝品功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法,按照本規(guī)則和目錄進行分類編碼。
第四條 化妝品應(yīng)當按照本規(guī)則和目錄所附的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法的分類目錄(附表1—5)依次選擇對應(yīng)序號,各組目錄編碼之間用“-”進行連接,形成完整的產(chǎn)品分類編碼。
同一產(chǎn)品具有多種功效宣稱、作用部位、使用人群或者產(chǎn)品劑型的,可選擇多個對應(yīng)序號,各序號應(yīng)當按順序依次排列,序號之間用“/”進行連接。
第五條 化妝品應(yīng)當根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別選擇對應(yīng)序號,功效宣稱應(yīng)當有充分的科學(xué)依據(jù)。
第六條 作用部位應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品標簽中的具體施用部位合理選擇對應(yīng)序號。宣稱作用部位包含“眼部”或者“口唇”的化妝品,編碼中應(yīng)當包含對應(yīng)序號,并按照“眼部”或“口唇”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第七條 宣稱使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的化妝品,編碼中應(yīng)當包含對應(yīng)序號,并按照“嬰幼兒”“兒童”化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第八條 使用方法同時包含淋洗和駐留的,應(yīng)當按駐留類化妝品選擇對應(yīng)序號,并按照駐留類化妝品的安全性和功效宣稱要求管理。
第九條 功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的,應(yīng)當判定為宣稱新功效的化妝品。
第十條 包含兩個或者兩個以上配合使用或者包裝容器不可拆分的立配方的化妝品,按一個產(chǎn)品進行分類編碼。
第十一條 本辦法自2021年5月1日起施行。
附表:1.功效宣稱分類目錄
2.作用部位分類目錄
3.使用人群分類目錄
4.產(chǎn)品劑型分類目錄
5.使用方法分類目錄
化妝品生產(chǎn)許可證代辦
化妝品使用人群分類目錄
序號 使用人群 說明
C 新功效 不符合以下規(guī)則的產(chǎn)品;宣稱孕婦和哺乳期婦女適用的產(chǎn)品
01 嬰幼兒
(0~3周歲,含3周歲) 功效宣稱于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身
02 兒童
(3~12周歲,含12周歲) 功效宣稱于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身
03 普通人群 不限定使用人群
化妝品中文標簽應(yīng)當至少包括以下內(nèi)容:
(一)產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號;
(二)注冊人、備案人的名稱、地址,注冊人或者備案人為境外企業(yè)的,應(yīng)當同時標注境內(nèi)責任人的名稱、地址;
(三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,國產(chǎn)化妝品應(yīng)當同時標注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號;
(四)產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號;
(五)全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)使用方法;
(九)必要的安全警示用語;
(十)法律、行政法規(guī)和強制性國家標準規(guī)定應(yīng)當標注的其他內(nèi)容。
具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址等相關(guān)信息,應(yīng)當按照下列規(guī)定在產(chǎn)品銷售包裝可視面進行標注:
(一)注冊人、備案人、境內(nèi)責任人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址,應(yīng)當標注產(chǎn)品注冊證書或者備案信息載明的企業(yè)名稱和地址,分別以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出;
(二)化妝品注冊人或者備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時,可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)” 或者“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語,進行簡化標注;
(三)生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址應(yīng)當標注完成后一道接觸內(nèi)容物的工序的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址。注冊人、備案人同時委托多個生產(chǎn)企業(yè)完成后一道接觸內(nèi)容物的工序的,可以同時標注各受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,并通過代碼或者其他方式指明產(chǎn)品的具體生產(chǎn)企業(yè);
(四)生產(chǎn)企業(yè)為境內(nèi)的,還應(yīng)當在企業(yè)名稱和地址之后標注化妝品生產(chǎn)許可證編號,以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出。
化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。
具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品,其標簽適用本辦法。
本辦法所稱小銷售單元等名詞術(shù)語的含義如下:
小銷售單元:以產(chǎn)品銷售為目的,將產(chǎn)品內(nèi)容物隨產(chǎn)品包裝容器、包裝盒以及產(chǎn)品說明書等一起交付消費者時的小包裝的產(chǎn)品形式。
銷售包裝:小銷售單元的包裝。包括直接接觸內(nèi)容物的包裝容器、放置包裝容器的包裝盒以及隨附于產(chǎn)品的說明書。
內(nèi)容物:包裝容器內(nèi)所裝的產(chǎn)品。
展示面:化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。
可視面:化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,能被消費者看到的任何面。
引導(dǎo)語:用以引出標注內(nèi)容的用語,如“產(chǎn)品名稱”“凈含量”等。
河北滄州涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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