原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥：無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素等）；
2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法；

原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng)，是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開(kāi)展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高污染性：原料藥的生產(chǎn)合成中，隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行，存在一定量的廢水、廢氣的排放，由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過(guò)程中要引入多種藥，這些原料藥的性質(zhì)不同，所以在生產(chǎn)過(guò)后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng)，一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過(guò)程中控制物料的交叉污染。

【齊魯醫(yī)藥學(xué)院2017年招生計(jì)劃】
機(jī)會(huì)來(lái)啦！想去這所人才濟(jì)濟(jì)的大學(xué)深造嗎？只要掌握到新的資訊，或許這次你也有機(jī)會(huì)。這里有一份小編為你精心準(zhǔn)備的新2017年齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生計(jì)劃，參考這份新的2017年齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生計(jì)劃填報(bào)志愿。志愿錄取的可能性會(huì)增加不少哦。小編從來(lái)不撒謊，這份2017年齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生計(jì)劃來(lái)源于齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生網(wǎng)的新招生計(jì)劃，數(shù)據(jù)，真實(shí)可信，接下來(lái)就跟著小編來(lái)一起來(lái)看這份2017年齊魯醫(yī)藥學(xué)院招生計(jì)劃。

醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)的若干規(guī)定
一、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)工作，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)依據(jù)是有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)品已制定標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，檢測(cè)時(shí)應(yīng)執(zhí)行、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，該產(chǎn)品的檢驗(yàn)依據(jù)是經(jīng)備案的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
三、醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)類型的確定：
1、出廠檢驗(yàn)(或稱交收檢驗(yàn))。產(chǎn)品交貨時(shí)進(jìn)行的各項(xiàng)試驗(yàn)，所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)規(guī)定出廠檢驗(yàn)的規(guī)則和試驗(yàn)項(xiàng)目，作為產(chǎn)品出廠時(shí)檢驗(yàn)的依據(jù)。
2、型式檢驗(yàn)(或稱例行檢驗(yàn))。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行考核，即對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)性能要求全部進(jìn)行檢驗(yàn)。
四、在醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作中，不同監(jiān)督目的受檢的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)選擇相適應(yīng)的檢驗(yàn)類型和檢驗(yàn)性能。選擇內(nèi)容如下表：
五、不同監(jiān)督目的受檢的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)選擇相適應(yīng)的產(chǎn)品檢測(cè)取樣方式：醫(yī)療器械產(chǎn)品試產(chǎn)注冊(cè)檢測(cè)和二手器械檢測(cè)的取樣方式為送樣，其他監(jiān)督目的檢測(cè)取樣方式均為按規(guī)定要求抽樣。
六、不同監(jiān)督目的的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇：
1、換發(fā)生產(chǎn)許可證、二手醫(yī)療器械、產(chǎn)品監(jiān)督抽查、產(chǎn)品認(rèn)證、一類產(chǎn)品注冊(cè)等檢測(cè)，均由醫(yī)藥管理局的具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
2、二、三類產(chǎn)品注冊(cè)、出口證明檢測(cè)由省級(jí)以上技術(shù)監(jiān)督部門(mén)授權(quán)的具有法定檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
七、企業(yè)或其他有關(guān)方面以委托形式檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，委托檢測(cè)的實(shí)施應(yīng)按本規(guī)定要求由委托方和承檢方雙方簽定協(xié)議進(jìn)行。
八、不論以何種監(jiān)督目的和形式檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品，檢測(cè)中若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品性能不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或通用、要求的，都明確地判定為不合格品。
九、出具各種形式的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，在報(bào)告中均應(yīng)表明屬于何種監(jiān)督類型或形式的檢測(cè)。
十、本規(guī)定從發(fā)布之日起執(zhí)行。

• 

  揭陽(yáng)哪里回收油墨廠家

  6000元

  產(chǎn)品名：回收油墨

• 

  張家界高價(jià)回收過(guò)期油漆聯(lián)系方式

  8600元

  產(chǎn)品名：回收過(guò)期油漆

• 

  藁城上門(mén)回收石油樹(shù)脂

  6000元

  產(chǎn)品名：回收石油樹(shù)脂

• 

  威海高價(jià)回收過(guò)期油漆

  8600元

  產(chǎn)品名：回收過(guò)期油漆

• 

  三明高價(jià)回收化工廠原料

  5500元

  產(chǎn)品名：回收化工廠原料

• 

  泉州大量回收鈦白粉

  9500元

  產(chǎn)品名：回收鈦白粉

• 

  葉上門(mén)回收顏料色粉廠家

  12000元

  產(chǎn)品名：回收顏料色粉

• 

  廣東哪里回收油漆廠原料聯(lián)系方式

  5600元

  產(chǎn)品名：回收油漆廠原料