近年來,中國外科器械行業(yè)對質(zhì)優(yōu)的醫(yī)用不銹鋼絲材、棒材、骨科板材、螺釘?shù)劝氤善返男枨罅棵黠@上升,每年都在幾百噸以上。中國外科器械市場所需的醫(yī)用不銹鋼主要包括304,317L,420J2,3Cr13Mo,6Cr13Mo,00Cr18Ni14Mo3,00Cr18Ni15Mo3等。撫順特鋼公司、上海寶鋼集團不銹鋼分公司等作為國內(nèi)醫(yī)用不銹鋼的主要生產(chǎn)廠家,一直參與國家醫(yī)用不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作。但是中國醫(yī)用材料標(biāo)準(zhǔn)修訂工作一直進展緩慢,基本上是跟隨國際標(biāo)準(zhǔn),僅做微小調(diào)整。目前國內(nèi)僅有2種醫(yī)用植入不銹鋼標(biāo)準(zhǔn),即GB4234(基本等同于ISO5832-1和ASTMF138)和YY060519-2007(等同于IS05832-9,對應(yīng)ASTMF1586),醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)化工作遠遠落后于美國(其目前共修訂了6種外科植入用不銹鋼)。因此新型醫(yī)用不銹鋼的標(biāo)準(zhǔn)修訂工作也是今后我國醫(yī)用不銹鋼研究與發(fā)展中的重要組成部分。
鑒于316L或317L等Cr-Ni型醫(yī)用不銹鋼中存在的Ni危害和N在鋼中的多種有益作用(提高強韌性和耐蝕性),以及高N鋼在工業(yè)中的成功生產(chǎn)和應(yīng)用,從上世紀90年代起,國際上開始了醫(yī)用高N無Ni奧氏體不銹鋼的研究開發(fā)工作。1996年Menzel等人[10]分析了高N無Ni奧氏體鋼在醫(yī)療領(lǐng)域中應(yīng)用的可行性,對Fe-18Cr-18Mn-2Mo-1N高N無Ni不銹鋼的組織和性能進行了全面研究。通過降低鋼中的Gr和Mn含量,適當(dāng)提高Mo含量,開發(fā)出Fe-15Cr-(10-15)Mn-4Mo-019N高N無Ni醫(yī)用不銹鋼。1999年Thomann等人[11]研究了PANACEAP558高N無Ni不銹鋼(Fe-17Cr-10Mn-3Mo-0149N)在37e模擬體液中的耐磨蝕性能,表明其具有比ISO5832-1和ISO5832-9兩種含Ni醫(yī)用不銹鋼更為的耐磨損性能,非常適合制作外科植入器械。美國Carpenter公司在1999年發(fā)布了其新研發(fā)的BioDurm108高N無Ni奧氏體不銹鋼(Fe-21Cr-22Mn-1Mo-1N),其具有良好的力學(xué)性能和生物相容性,已在2002年列入到ASTM標(biāo)準(zhǔn)中(F2229-02)[12-13]。Montanaro等人[14]通過實驗研究表明,P558高N無Ni不銹鋼無細胞毒性、遺傳毒性和致突變性??紤]到Mn元素的毒性和對耐蝕性的不利影響,Kuroda等人采用高溫滲N處理的方法,制備出小尺寸的Fe-24Cr-2Mo-(0162~0192)N高N無Ni無Mn不銹鋼,其在細胞毒性試驗中表現(xiàn)出良好的生物相容性
在臨床醫(yī)療過程中,植入醫(yī)療材料在使用前都要經(jīng)過非常嚴格的一系列滅菌消毒過程,但這些措施并不能完全降低病人受到細菌感染的可能性。作為常見的術(shù)后并發(fā)癥,醫(yī)療器械引發(fā)的細菌感染也成為21世紀醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)亟待解決的問題。據(jù)統(tǒng)計,美國骨科植入物相關(guān)感染的年發(fā)病率約為413%。另外根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)頒布的5院內(nèi)感染防治實用手冊6中有關(guān)數(shù)據(jù),每天全世界有超過1400萬人正在遭受院內(nèi)感染的痛苦,其中60%的細菌感染與使用的醫(yī)療植入材料有關(guān)。給出的骨科植入器械相關(guān)感染中常見細菌比例表明[45],金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌是引起骨科植入器械感染的主要細菌,分別占到34%和32%,其它球菌占到13%。而引起口腔正畸器械細菌感染的主要是變形鏈球菌(致齲菌)、牙齦卟啉單胞菌(牙周致病菌)等厭氧菌
植入物類醫(yī)療器械導(dǎo)致的相關(guān)感染,通常需要長期依賴抗生素甚至多次手術(shù)才能治愈,給病患的精神和身體都帶來痛苦。研究開發(fā)具有抗細菌感染功能的生物醫(yī)用材料,使其具有長期自動滅菌功能,進而減少感染環(huán)節(jié),降低感染幾率,減少抗生素的使用,具有重要的臨床意義和廣闊的應(yīng)用前景。利用抗菌不銹鋼的特殺菌性能,目前中科院金屬研究所正在研究開發(fā)具有抗細菌感染功能的新型不銹鋼醫(yī)療材料。
走心機不銹鋼棒料SUS316L高直線度研磨棒
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產(chǎn)品名:不銹鋼高精度研磨棒,高精度研磨棒加工廠,冷拉棒材磨光棒,高直線度研磨棒,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T1220
304HC3不銹鋼草酸精抽退火線,華曠304HC冷鐓線材鉚釘線材
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產(chǎn)品名:304HC,304HC1,304HC2,304HC3
華曠4140合金結(jié)構(gòu)鋼棒材
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產(chǎn)品名:合金結(jié)構(gòu)鋼,低溫合金,棒材,4140
華曠440C高硬度耐熱鋼95CR18研磨棒
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產(chǎn)品名:耐熱鋼,440C,高硬度鋼,研磨棒
QN1803華曠304D高氮,高耐蝕不銹鋼研磨棒
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產(chǎn)品名:高氮不銹鋼,耐蝕不銹鋼,研磨棒,304D
華曠SUS630-17-4PH線材
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產(chǎn)品名:sus630,線材,耐熱合金,SUS630-17-4PH
華曠高溫合金GH6159棒材板材GH6159管材定制
270元
產(chǎn)品名:鎳鉻合金,鈷基合金,高溫合金,棒材
高溫合金GH6159棒材板材現(xiàn)貨庫存GH6159管材定制零割
270元
產(chǎn)品名:鎳鉻合金,鈷基合金,高溫合金,棒材