原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥：無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素等）；
2、天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法；

原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。

原料藥生產(chǎn)過程具有高危性：因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機(jī)溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時(shí)反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求，幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。

輕質(zhì)碳酸鉀（化學(xué)式：K2CO3）是一種無色結(jié)晶或白色顆粒狀固體，具有以下特點(diǎn)：
1. 密度較低：輕質(zhì)碳酸鉀的密度約為2.43克/立方厘米，相對(duì)于其他碳酸鹽化合物來說較輕。
2. 易溶于水：輕質(zhì)碳酸鉀在常溫下可溶于水，溶解度隨溫度的升高而增加。
3. 堿性：輕質(zhì)碳酸鉀是一種堿性化合物，能夠與酸反應(yīng)生成鹽和水。
4. 穩(wěn)定性：輕質(zhì)碳酸鉀相對(duì)穩(wěn)定，在常溫下不易分解，但在高溫條件下會(huì)分解成碳酸氣體和。
5. 用途廣泛：輕質(zhì)碳酸鉀可用于制備玻璃、肥料、洗滌劑、磨料等，也可用作工業(yè)中的脫劑和金屬清洗劑。
總體來說，輕質(zhì)碳酸鉀是一種化學(xué)性質(zhì)較穩(wěn)定、溶解性較好的堿性化合物，具有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域。

主要用途：
1、薄荷腦和消旋薄荷腦均用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。在醫(yī)藥上用作藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用；內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于及鼻、咽、喉炎癥等。其酯用于香料和藥物。在世界上，我國和巴西是主要的天然薄荷生產(chǎn)園，薄荷油的年產(chǎn)量均達(dá)到2000-3000t；
2、廣泛用于日用香精、食用香精、煙用香精。一般在口香糖中1100mg/kg；糖果中400mg/kg；烘烤食品中130mg/kg；冰淇淋68mg/kg；軟飲料中35mg/kg；
3、 有和防腐作用；
4、用作性化妝品的特殊添加劑。用于花露水等。亦可用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。用于制糖果、飲料、香料及藥用。

磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【藥品名稱】
磺胺嘧啶銀
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【別名】
寧，燒燙寧，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽。
成分
【來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質(zhì)】該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 觀】白色或類白色的結(jié)晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于燒創(chuàng)面感染，除控制感染外，還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用與銀鹽的收斂作用，對(duì)綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用，比甲磺滅隆強(qiáng)。

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