原料藥API（Active Pharmaceutical Ingredient）指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥按照來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類
化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、等)。

原料藥基本采用間歇生產(chǎn)方式：間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中，每個(gè)單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進(jìn)行檢測，檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下個(gè)單元。一個(gè)批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對(duì)應(yīng)的工藝階段及時(shí)間均是高度一致的，各個(gè)環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格，即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來，進(jìn)行復(fù)驗(yàn)等工作。

連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致，也可以相互立。

原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。
原料藥：不同品種的生產(chǎn)設(shè)備和操作工藝大為不同，同一反應(yīng)設(shè)備常用于不同的反應(yīng)。隨著科技的發(fā)展，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和在線檢測系統(tǒng)、過程分析技術(shù)越來越多地應(yīng)用于原料藥生產(chǎn)。

• 

  洛陽油漆涂料回收價(jià)格,高價(jià)回收油漆涂料

  面議

  產(chǎn)品名：油漆涂料回收 ,油漆涂料回收,回收過期油漆

• 

  楊浦日化原料回收公司

  面議

  產(chǎn)品名：日化原料回收,化工原材料回收,回收日化染料顏料

• 

  昌平回收各種庫存積壓廢油公司

  面議

  產(chǎn)品名：回收各種庫存積壓廢油,液壓油,齒輪油

• 

  東城回收油墨助劑電話

  面議

  產(chǎn)品名：回收油墨助劑,樹脂

• 

  濱州回收各種庫存顏料染料,化工原料

  面議

  產(chǎn)品名：回收各種庫存顏料染料,化工原料

• 

  婁底面向全國高價(jià)回收各種橡膠助劑

  面議

  產(chǎn)品名：回收各種橡膠助劑,油漆油墨

• 

  山東回收過期食品添加劑

  面議

  產(chǎn)品名：回收過期食品添加劑,正規(guī)廠家,公司,現(xiàn)款結(jié)算,電話

• 

  新北市面向全國高價(jià)回收食品級(jí)香精價(jià)格

  面議

  產(chǎn)品名：回收食品級(jí)香精,回收過期香精