原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。

據(jù)了解，迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上，精細化學品的銷售額為500億美元，年增長率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導地位。化 學原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎，世界生產(chǎn)的原料藥已達2000余種，市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元，每年以 7％左右的幅度遞增，而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學原料藥及中間體60％通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是：西歐、北美、日本、中國和印度。其中，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元，堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地，占全球總量的50％，而出口量占其總產(chǎn)量的80％以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥 消費市場的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50％依賴進口。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位
自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資 產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與 群眾的日常生活息息相關，是為防病治病、康復保健、提高素質的特殊產(chǎn)業(yè)。在國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、的“保駕” 作用。
隨著中國經(jīng)濟的迅猛發(fā)展，毋庸置疑的是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解，目前，我國藥品生產(chǎn)量居世界前列，可生產(chǎn)的化學原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，其中50％以上出口，年平均出口額達22億美元，世界第二，僅次于美國。原料藥產(chǎn)量約占世界原料藥市場份額的22％?；瘜W原料藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個世界醫(yī)藥工業(yè)的1／3，近10年產(chǎn)量年均增長11％。

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