原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

原料藥生產(chǎn)過程具有高污染性：原料藥的生產(chǎn)合成中，隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行，存在一定量的廢水、廢氣的排放，由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過程中要引入多種藥，這些原料藥的性質(zhì)不同，所以在生產(chǎn)過后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng)，一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過程中控制物料的交叉污染。

我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位
自1997年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大，以資 產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標(biāo)相對高一些也僅為3%－4%，是我國實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與 群眾的日常生活息息相關(guān)，是為防病治病、康復(fù)保健、提高素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在國民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、的“保駕” 作用。
隨著中國經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，毋庸置疑的是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解，目前，我國藥品生產(chǎn)量居世界前列，可生產(chǎn)的化學(xué)原料藥近1500種，總產(chǎn)量43萬噸，其中50％以上出口，年平均出口額達(dá)22億美元，世界第二，僅次于美國。原料藥產(chǎn)量約占世界原料藥市場份額的22％。化學(xué)原料藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個(gè)世界醫(yī)藥工業(yè)的1／3，近10年產(chǎn)量年均增長11％。

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