供應(yīng)商 | 邯鄲市辰莘化工貿(mào)易有限公司 店鋪 |
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關(guān)鍵詞 | 回收醫(yī)藥原料,貴港回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料,回收醫(yī)藥原料 |
所在地 | 河北邯鄲叢臺(tái)區(qū) |
11年
原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。
1、化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥:無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法;
原料藥的稱呼主要相對(duì)于制劑來說的。以化學(xué)加工手段獲得的原料為主,供應(yīng)生產(chǎn)成品藥的原料。比如注射用硫酸頭孢匹羅是藥,那么硫酸頭孢匹羅就是原料藥。
原料藥的生產(chǎn)過程復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)過程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過程,為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作,包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等,技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得,或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得,一般要經(jīng)過較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng),是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開展,免去了中間體的分離步驟,也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機(jī)溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時(shí)反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。
原料藥生產(chǎn)過程要求有較高的操作環(huán)境:生產(chǎn)過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域,尤其是無菌原料藥的生產(chǎn),同時(shí)原料藥的生產(chǎn)需要滿足GMP及各項(xiàng)法律法規(guī)的要求,才能更好的進(jìn)入市場(chǎng)。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的個(gè)關(guān)鍵工藝,主要指精制、烘干、包裝等工序。
原料藥:不同品種的生產(chǎn)設(shè)備和操作工藝大為不同,同一反應(yīng)設(shè)備常用于不同的反應(yīng)。隨著科技的發(fā)展,自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和在線檢測(cè)系統(tǒng)、過程分析技術(shù)越來越多地應(yīng)用于原料藥生產(chǎn)。
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