一、符合標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 1603-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系
統(tǒng)；
2.YY/T 1587-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡；
二、產(chǎn)品功能
用于對(duì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡視場(chǎng)角、亮度響應(yīng)特性、信噪比、
空間頻率響應(yīng)（SFR）和靜態(tài)圖像寬容度等的檢測(cè)。
三、產(chǎn)品參數(shù)
3.1 工作電壓： 220V/50Hz
3.2溫度：10~45℃
3.3 濕度：＜80%
3.4系統(tǒng)測(cè)試光路包含灰階塊光源、測(cè)試卡、背景光源、圖像采集器，以及與被測(cè)設(shè)備連接的工裝組成。
3.5 設(shè)備需采用積分球作為灰階塊光源，以達(dá)到較高的均勻度和靈活性；
3.6能夠接入 D65 標(biāo)準(zhǔn)光源或被測(cè)樣品所聲稱配合光源的接入口；
3.7設(shè)備具有亮度測(cè)試接口，亮度計(jì)可通過(guò)該接口準(zhǔn)確測(cè)量灰階塊光源的亮度值；
3.8星形測(cè)試卡：144 周期；
3.10圖像采集裝置；
3.11測(cè)試軟件功能：
（1）能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像（.bmp 格式，.tif 格式），實(shí)現(xiàn) YY/T1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能，直接得到亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)圖像寬容度、SFR 等測(cè)試結(jié)果。
（2）能夠給出亮度響應(yīng)特性、信噪比的圖表，并以excel 形式導(dǎo)出圖表的橫縱坐標(biāo)。
（3）亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，軟件能夠自動(dòng)在寬容度范圍內(nèi)自行選擇亮度等級(jí)并擬合，也可由用戶主動(dòng)輸入要擬合的亮度范圍。
（4）亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，γ 函數(shù)初級(jí)按照 2.2 進(jìn)行解碼。
（5）亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)寬容度三個(gè)指標(biāo)可以分別輸出經(jīng)過(guò) OECF 反函數(shù)變換前后的測(cè)試結(jié)果，具體選用哪個(gè)數(shù)據(jù)由用戶自行決定。
（6）SFR 的測(cè)試結(jié)果原始數(shù)據(jù)以 EXCEL 形式輸出并且以C/°為橫坐標(biāo)輸出 SFR 曲線。

信捷:
一、電子內(nèi)窺鏡檢測(cè)部分
（一）技術(shù)參數(shù)
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1587-2018》和《YY/T 1603-2018》
2 .能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像（.tiff 格式），實(shí)現(xiàn) YY/T 1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能，直接得到亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)圖像寬容度、
SFR 等測(cè)試結(jié)果；
3.能夠給出亮度響應(yīng)特性、信噪比的圖表，并以 excel 形式導(dǎo)出圖表的橫縱坐標(biāo)；
4.亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，軟件能夠自動(dòng)在寬容度范圍內(nèi)自行選擇亮度等級(jí)并擬合，也可由用戶主動(dòng)輸入要擬合的亮度范圍；
5.SFR 的測(cè)試能夠根據(jù)不同的星圖預(yù)先輸入相應(yīng)的星圖參數(shù)并進(jìn)行測(cè)試調(diào)用；
6.SFR 的測(cè)試結(jié)果橫坐標(biāo)可以選擇以 LP/PH 形式輸出或者以形式 C/(°)輸出；
（二）配件清單：
1.光學(xué)測(cè)試平臺(tái) 200mm 積分球 1 個(gè)、500mm 積分球 1 個(gè)；
2.測(cè)試窗組件 1 套；
3.調(diào)光器 4 個(gè) ；
4.鋁合金支撐骨架 1 套 ；
5.調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)（含內(nèi)窺鏡先端固定裝置、三軸調(diào)節(jié)、距離定位標(biāo)尺） 1 套；
6.灰階測(cè)試卡 Φ3mm、Φ5mm，Φ8mm、Φ10mm 孔闌；
7.正弦星形測(cè)試卡 72 周期星卡 1 個(gè) ；
8.144 周期星卡 1 個(gè)；
9.圖像分析系統(tǒng) 工作站及分析軟件 1 套；
10.圖像采集卡（支持 4K） 1 套 ；大分辨率 4096*2160dpi，頻率 60/50Hz，輸入接口HDMI；
11.導(dǎo)光束 Φ8mm 光纖 2 根 ；
12.標(biāo)準(zhǔn) D65 光源：氙氣短弧燈（無(wú)臭氧）不小于 300W，輸出光通量不小于 1500lm，顯示指數(shù)不小于 96，色溫；6500K±10%，調(diào)節(jié)方式為光闌步進(jìn)調(diào)節(jié)，調(diào)光，亮度方式為切換點(diǎn)燈按鈕，亮度調(diào)節(jié)為光路控制；
13.檢測(cè)分析軟件 1 套；
16.接受定制產(chǎn)品

一、西安信捷EIT300電子鏡成像質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)用于內(nèi)窺鏡硬鏡和軟鏡等內(nèi)窺鏡的各項(xiàng)成像性能測(cè)試。系統(tǒng)配置多種測(cè)試卡，配套測(cè)試軟件可完成包括圖像采集、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告輸出等功能

二、 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
(1) YY/T 1587-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡 電子內(nèi)窺鏡；
(2) YY/T 1603-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系統(tǒng)；
三、 適用產(chǎn)品
測(cè)試系統(tǒng)適用于對(duì)內(nèi)窺鏡硬鏡、軟鏡等各類型內(nèi)窺鏡
四、 技術(shù)參數(shù)
1. 溫度適用范圍: 23±20%；
2. 濕度適用范圍 :50%±20%；
3. 圖像分析處理軟件：根據(jù)采集的圖像，自動(dòng)計(jì)算亮度響應(yīng)特性、信噪比、空間頻率響應(yīng)、靜態(tài)圖像寬容度，兼容多種圖像格式，輸出測(cè)試報(bào)告；
4. 視頻采集系統(tǒng)：常用HDMI、DVI等接口；
5. 亮度響應(yīng)特性：
(1) 亮度范圍: 0～1200 cd/m2；
(2) 亮度劃分: 亮度等分50組（從亮度截止區(qū)至亮度飽和區(qū)），每個(gè)亮度下照片數(shù)量10 張為一組；
(3) 亮度調(diào)節(jié):自動(dòng)亮度調(diào)控裝置；
6. 信噪比:以圖、數(shù)據(jù)等直觀方式展示；
7. 空間頻率響應(yīng)測(cè)試；
8. 靜態(tài)圖像寬容度:計(jì)算顯示，根據(jù)所測(cè)數(shù)據(jù)軟件自動(dòng)分析飽和臨界亮度值和暗區(qū)截止臨界亮度值Lmax、Lmin計(jì)算并繪制亮度及對(duì)應(yīng)的亮度信號(hào)分量曲線和靜態(tài)圖像寬容度DR；
9. 電源 :220V±22V，50Hz±1Hz；



ECR900醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)儀
一、產(chǎn)品特點(diǎn)
1.操作簡(jiǎn)便的人機(jī)交互界面設(shè)計(jì)，每一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目擁有立的操作界面；

2.十種檢測(cè)模式可選擇，可順序檢測(cè)也可立檢測(cè)；

3.交互界面設(shè)計(jì)有參數(shù)輸入欄、操作按鈕欄、檢測(cè)結(jié)果顯示欄、操作菜單欄；

4.每一個(gè)檢測(cè)步驟都會(huì)自動(dòng)跳出操作指示；

5.操作界面帶有實(shí)時(shí)影像顯示框，實(shí)時(shí)顯示內(nèi)窺鏡的視場(chǎng)圖像；

6.內(nèi)窺鏡的顯示圖像可選擇保存；

7.軟件內(nèi)植入了每個(gè)檢測(cè)分析的算法；

8.軟件內(nèi)嵌評(píng)估參數(shù)表，在檢測(cè)過(guò)程中根據(jù)模式條件自動(dòng)查表；
二、測(cè)試項(xiàng)目
1.《YY0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法》中要求的視場(chǎng)角、視向角、角分辨力、有效景深范圍、單位相對(duì)畸變、顏色分辨能力和色還原性、照明變化率、照明鏡體光效、邊緣均勻性、光能傳遞效率、綜合鏡體光效、綜合邊緣光效、視場(chǎng)質(zhì)量等性能

一、設(shè)備概述：
西安信捷智檢ECR900醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試儀是一款符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0068.1-2008 的實(shí)驗(yàn)室級(jí)檢測(cè)設(shè)備，已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、以及生產(chǎn)與售后質(zhì)量控制。該測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)一體化便捷操作，可實(shí)現(xiàn)YY 0068.1-2008規(guī)定的內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試。

二、系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

1) 針對(duì) YY 系列標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)參數(shù)，設(shè)計(jì)自動(dòng)化測(cè)試流程，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)自動(dòng)計(jì)算，操作便捷；

2) 集成國(guó)標(biāo)分辨率、視場(chǎng)測(cè)試標(biāo)識(shí)板測(cè)試附件；

3) 配置通用型測(cè)試用夾具，滿足不同種類硬性內(nèi)窺鏡需求；

4) 智能化的測(cè)試分析軟件，自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。

信捷智檢——內(nèi)窺鏡供給裝置攝像系統(tǒng)、冷光源、氣腹機(jī)檢測(cè)方案



1、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)光學(xué)性能測(cè)試

測(cè)試系統(tǒng)：EIT300醫(yī)用內(nèi)窺鏡成像質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T1603-2018醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 攝像系統(tǒng)

測(cè)試項(xiàng)目：

（1）亮度響應(yīng)特性；

（2）信噪比；

（3）空間頻率響應(yīng)；

（4）靜態(tài)圖像寬容度；

（5）視場(chǎng)角和照明特性（YY0068.1-2008）。


2、內(nèi)窺鏡冷光源光學(xué)性能測(cè)試

測(cè)試系統(tǒng)：CLT800醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源測(cè)試系統(tǒng)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY1081-2011醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡功能供給裝置 冷光源

測(cè)試項(xiàng)目：

（1）顯色指數(shù)測(cè)定；

（2）色溫測(cè)量；

（3）紅綠藍(lán)光輻射通量比測(cè)試；

（4）光譜特征測(cè)量；

（5）紅外截止性能測(cè)試；

（6）光照度均勻性測(cè)試；

（7）照度超限點(diǎn)測(cè)量；

（8）輸出總光通量測(cè)量；

（9）光纖光能傳遞效率測(cè)量。



3、內(nèi)窺鏡氣腹機(jī)性能測(cè)試

測(cè)試系統(tǒng)：SGH650氣腹機(jī)綜合性能檢測(cè)儀

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY0843-2011醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡供給裝置 氣腹機(jī)

測(cè)試項(xiàng)目：

（1）欠壓補(bǔ)充時(shí)間測(cè)量；

（2）流量設(shè)置的準(zhǔn)確性測(cè)量；

（3）流量顯示的準(zhǔn)確性測(cè)量；

（4）持久性測(cè)量；

（5）顯示耗氣量的準(zhǔn)確性測(cè)量；

（6）腹腔模擬器；

（7）氣壓預(yù)制準(zhǔn)確性測(cè)量；

（8）氣壓顯示準(zhǔn)確性測(cè)量；

（9）過(guò)壓報(bào)警功能測(cè)量；

（10）過(guò)壓釋放功能測(cè)量；

（11）欠壓補(bǔ)充時(shí)間測(cè)量；

（12）持久性測(cè)試；

（13）氣體過(guò)濾器的要求（選配）。

主營(yíng)產(chǎn)品: 光學(xué)性能檢測(cè)裝置,內(nèi)窺鏡冷光源檢測(cè),試驗(yàn)機(jī) 工裝夾具,檢測(cè)用儀器儀表

西安信捷智能檢測(cè)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“信捷智檢”）是國(guó)內(nèi)的檢測(cè)儀器設(shè)備制造企業(yè)。公司主要從事航空航天領(lǐng)域設(shè)備部件的專項(xiàng)測(cè)試儀器、醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、工裝夾具、能源與電力領(lǐng)域測(cè)試設(shè)備、交通運(yùn)輸和汽車領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)測(cè)試設(shè)備、無(wú)人機(jī)和機(jī)器人領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)、制造和銷售。 ? 公司技術(shù)力量雄厚、制造經(jīng)驗(yàn)豐富，擁有一支的自動(dòng)控制、機(jī)械設(shè)計(jì)、市場(chǎng)營(yíng)銷等各類中工程和技術(shù)人才隊(duì)伍。先后研制出ECI900醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)儀、LDE2000全自動(dòng)激光檢測(cè)分析儀、ECE600眼底照相機(jī)檢測(cè)設(shè)備、HME水分損失測(cè)量?jī)x等產(chǎn)品。并與中國(guó)食品藥品檢定研究院、總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗(yàn)所、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、四川省醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、云南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所以及三十個(gè)省市級(jí)檢驗(yàn)院所建立了合作伙伴關(guān)系，所研制的產(chǎn)品受到了使用單位的一致好評(píng)。

2024 Medtec China暨第十八屆國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)將于2024年9月25日-27日在上海世博展覽館舉辦。

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  氣壓測(cè)試手術(shù)室氣腹機(jī)性能測(cè)試

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  產(chǎn)品名：SGH650氣腹機(jī)綜合性能測(cè)試儀

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