原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。
原料藥生產過程具有高污染性:原料藥的生產合成中,隨著各種副反應的進行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產生的污染物不但會影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質量,同時產生的毒性也會對空氣和操作工造成一定的危害。同時原料藥車間在生產的過程中要引入多種藥,這些原料藥的性質不同,所以在生產過后會產生許多不同性質的污染物。面對多種原料藥物互相之間發(fā)生反應,一定要在原料藥車間生產的過程中控制物料的交叉污染。
據(jù)了解,迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上,精細化學品的銷售額為500億美元,年增長率約為5%,在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導地位?;?學原料藥行業(yè)是制藥產業(yè)的重要基礎,世界生產的原料藥已達2000余種,市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產商所需的化學原料藥及中間體60%通過外購或合同生產。
世界上幾個主要的原料藥生產區(qū)域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區(qū),目前原料藥總產值接近60億美元,堪稱全球大的原 料藥生產基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產量的80%以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費市場的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產,其原料藥消耗量的一半為自產,另有50%依賴進口。
所屬分類:物資回收/銷毀
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