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河北文安縣化妝品生產(chǎn)許可證代辦快速

更新時(shí)間1:2025-09-22 信息編號(hào):0a2cdomu5bc56d 舉報(bào)維權(quán)
河北文安縣化妝品生產(chǎn)許可證代辦快速
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供應(yīng)商 河北正念醫(yī)藥科技有限公司 店鋪
認(rèn)證
報(bào)價(jià) 面議
關(guān)鍵詞 化妝品生產(chǎn)許可證代辦
所在地 河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號(hào)
呂經(jīng)理
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1年

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

化妝品生產(chǎn)許可證代辦

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
資質(zhì)要求
款 從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)(以下統(tǒng)稱(chēng)“企業(yè)”)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),明確質(zhì)量管理、生產(chǎn)等部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,配備與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的技術(shù)人員和檢驗(yàn)人員。
第四條
第二款 企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)立設(shè)置,履行質(zhì)量和控制職責(zé),參與所有與質(zhì)量管理有關(guān)的活動(dòng)。
第五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,明確企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人,下同)、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)部門(mén)負(fù)責(zé)人以及其他化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé),各崗位人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求,逐級(jí)履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任。
第六條 法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)在上崗前接受健康檢查,上崗后每年接受健康檢查?;加行l(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的有礙化妝品質(zhì)量安全疾病的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案,至少保存3年。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間衛(wèi)生管理制度、外來(lái)人員管理制度,不得在生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全有不利影響的活動(dòng)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
文件記錄要求:
記錄應(yīng)當(dāng)標(biāo)示清晰,存放有序,便于查閱。與產(chǎn)品追溯相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿(mǎn)后1年;產(chǎn)品使用期限不足1年的,記錄保存期限不得少于2年。與產(chǎn)品追溯不相關(guān)的記錄,其保存期限不得少于2年。記錄保存期限另有規(guī)定的從其規(guī)定。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行追溯管理制度,對(duì)原料、內(nèi)包材、半成品、成品制定明確的批號(hào)管理規(guī)則,與每批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的所有記錄應(yīng)當(dāng)相互關(guān)聯(lián),物料采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、貯存、銷(xiāo)售和召回等全部活動(dòng)可追溯。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查制度,包括自查時(shí)間、自查依據(jù)、相關(guān)部門(mén)和人員職責(zé)、自查程序、結(jié)果評(píng)估等內(nèi)容。
自查實(shí)施前應(yīng)當(dāng)制定自查方案,自查完成后應(yīng)當(dāng)形成自查報(bào)告。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、產(chǎn)品質(zhì)量安全評(píng)價(jià)、整改措施等。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),報(bào)告法定代表人,并反饋企業(yè)相關(guān)部門(mén)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)整改情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
檢驗(yàn)相關(guān)要求:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度,制定原料、內(nèi)包材、半成品以及成品的質(zhì)量控制要求,采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的,檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)頻次應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求一致。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)明確檢驗(yàn)或者確認(rèn)方法、取樣要求、樣品管理要求、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)過(guò)程管理要求以及檢驗(yàn)異常結(jié)果處理要求等,檢驗(yàn)或者確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,至少具備菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)等微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰?,并檢測(cè)環(huán)境、檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備、儀器和試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品等滿(mǎn)足檢驗(yàn)需要。重金屬、致病菌和產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的其他安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì),可以委托取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理制度,實(shí)驗(yàn)設(shè)備儀器正常運(yùn)行,對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品的配制、使用、報(bào)廢和有效期實(shí)施管理,檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦:
環(huán)境要求生產(chǎn)車(chē)間更衣室應(yīng)當(dāng)配備衣柜、鞋柜,潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)配備非手接觸式洗手及消毒設(shè)施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)環(huán)境控制需要設(shè)置二次更衣室。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品工藝環(huán)境要求,在生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)劃分潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū),生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境指標(biāo)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范附2的要求。不同潔凈級(jí)別的區(qū)域應(yīng)當(dāng)物理隔離,并根據(jù)工藝質(zhì)量要求,保持相應(yīng)的壓差。

所屬分類(lèi):公司注冊(cè)/工商代辦

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