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邯鄲叢臺區(qū)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦

更新時間1:2025-09-29 信息編號:093h6d7eo198f3 舉報維權(quán)
邯鄲叢臺區(qū)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦
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供應商 河北正念醫(yī)藥科技有限公司 店鋪
認證
報價 面議
關(guān)鍵詞 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦
所在地 河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號
呂經(jīng)理
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1年

產(chǎn)品詳細介紹

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦目錄
衛(wèi)生用品
(一) 衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊。
(二) 衛(wèi)生栓(內(nèi)置棉條)。
(三) 尿褲。
(四) 尿布(墊、紙)。
(五) 隔尿墊。
(六) 濕巾、衛(wèi)生濕巾。
(七) 抗(抑)菌制劑(栓劑、皂劑除外)(注明具體劑型)。
(八) 隱形眼鏡護理液。
(九) 隱形眼鏡保存液。
(十) 隱形眼鏡清潔劑。
(十一)???? 紙巾(紙)。
(十二)???? 衛(wèi)生棉(棒、簽、球)。
(十三)???? 化妝棉(紙、巾)。
(十四)???? 手(指)套。
(十五)???? 紙質(zhì)餐飲具。
對于有凈化要求的,在相應類別后注明“(凈化)”。

消毒產(chǎn)品:是指納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》中的產(chǎn)品。
抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、作用的制劑(栓劑、皂劑除外)??咕苿┰谑褂脛┝肯?,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數(shù)值≥1.0);制劑在使用劑量下,對檢驗項目規(guī)定試驗菌的率≥50%。
物料:包括原料、輔料、包裝材料等。
潔凈區(qū):指由潔凈室所組成的區(qū)域。
生產(chǎn)區(qū):指由倉儲庫、生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)車間等組成的區(qū)域。
凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設(shè)計,室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內(nèi)微小氣候達到相應潔凈度的生產(chǎn)車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
30萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60,000個/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。
生產(chǎn)用水:是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括生活飲用水、純化水等。
純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。
投料批:是指計劃在特定的限制內(nèi)有一致的特性和質(zhì)量,并在同一個制造周期內(nèi)根據(jù)一個制造指令生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品或其物料的具體數(shù)量。

代辦化學指示物衛(wèi)生許可證
1.裁剪設(shè)備
2.攪拌設(shè)備
3.絲印設(shè)備
4.干燥設(shè)備
5.稱量裝置
6.包裝設(shè)備
7.打碼設(shè)備

2.10滅菌包裝物
1.印刷機*
2.無溶劑復合機
3.分切機
4.制袋機
注:*委托印刷加工的除外

所屬分類:咨詢服務(wù)/技術(shù)咨詢

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