原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物,而且在用于制藥時,成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機體的功能或結構。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥:無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學藥按其來源,也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類??股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得,屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例大,是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法;
有機農藥,指利用生物活體或其代謝產物對害蟲、病菌、雜草、線蟲、鼠類等有害生物進行防治的一類農藥制劑,或者是通過仿生合成具有特異作用的農藥制劑。有機生物農藥還要通過有機認證,可以用于相關有機標準的加工、生產的生物農藥。
各種植物性農藥通常不是單一的一種化合物,而是植物有機體的全部或一部分有機物質,成分復雜多變,但一般都包含在生物堿、糖苷、有毒蛋白質、揮發(fā)性香精油、單寧、樹脂、有機酸、酯、酮、萜等各類物質中。從廣義上講,富含這些高生理活性物質的植物均有可能被加工成農藥制劑,其數(shù)量和物質類別豐富,是國內外備受人們重視的第三代農藥的藥源之一。
植物源農藥是指有效成分直接來源于植物體的農藥。按有效成份、化學結構及用途分類有生物堿、萜烯類、精油類等。目前已有大蒜素、香芹酚、小檗堿、素、堿、苦皮藤素、香菇多糖、氨基寡糖素、、狼、印楝素、桉油精、魚藤酮、醇、煙堿等植物源農藥獲得農藥登記,并廣泛應于農業(yè)生產安全保障和家庭衛(wèi)生環(huán)境保護。
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