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科爾沁區(qū)代辦化妝品生產(chǎn)許可證

更新時(shí)間1:2025-09-25 信息編號(hào):0834lq1t6d57a2 舉報(bào)維權(quán)
科爾沁區(qū)代辦化妝品生產(chǎn)許可證
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供應(yīng)商 河北正念醫(yī)藥科技有限公司 店鋪
認(rèn)證
報(bào)價(jià) 面議
關(guān)鍵詞 贊皇代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證,河北承德代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證,河北保定代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證,河北橋西區(qū)代辦河北化妝品生產(chǎn)許可證
所在地 河北省石家莊市新華區(qū)聯(lián)盟街道北大街210號(hào)
呂經(jīng)理
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1年

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任
監(jiān)督管理規(guī)定

章 總 則
條 為了督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí),規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為,化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等,制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi),化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)(以下統(tǒng)稱“企業(yè)”)依法落實(shí)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任行為及其監(jiān)督管理,適用本規(guī)定。
第三條 化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé),對(duì)其注冊(cè)或者備案的化妝品從研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)全過(guò)程質(zhì)量安全進(jìn)行管理。
化妝品注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)化妝品的,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)委托生產(chǎn)的化妝品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。受托生產(chǎn)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)負(fù)責(zé),接受委托方的監(jiān)督。
第四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制,明確化妝品質(zhì)量安全相關(guān)崗位的職責(zé),各崗位人員應(yīng)當(dāng)按照崗位職責(zé)要求,逐級(jí)履行相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全義務(wù),落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦
質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求
第五條 企業(yè)法定代表人(或者主要負(fù)責(zé)人,下同)對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量安全責(zé)任制的要求,協(xié)助法定代表人組織企業(yè)質(zhì)量安全管理相關(guān)人員依法履行質(zhì)量安全管理職責(zé)。

化妝品生產(chǎn)許可證代辦要求
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé):
(一)建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任,定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā);
(三)產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、物料供應(yīng)商、產(chǎn)品標(biāo)簽等的審核管理,以及化妝品注冊(cè)、備案資料的審核(受托生產(chǎn)企業(yè)除外);
(四)物料放行管理和產(chǎn)品放行;
(五)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。
委托生產(chǎn)的化妝品注冊(cè)人、備案人設(shè)置的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助本企業(yè)法定代表人承擔(dān)下列相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé):
(一)建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任,定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況;
(二)產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā);
(三)審核化妝品注冊(cè)、備案資料;
(四)委托方采購(gòu)、提供物料的,物料供應(yīng)商、物料放行的審核管理;
(五)產(chǎn)品的上市放行;
(六)受托生產(chǎn)企業(yè)遴選和生產(chǎn)活動(dòng)的監(jiān)督管理;
(七)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。

化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證:
化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)建立化妝品注冊(cè)備案資料審核制度。在產(chǎn)品注冊(cè)或者備案(含申請(qǐng)注冊(cè)或者提交備案、注冊(cè)備案變更、注冊(cè)延續(xù))前,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估等注冊(cè)或者備案資料以及功效宣稱評(píng)價(jià)資料的合法性、真實(shí)性、科學(xué)性、完整性等進(jìn)行審核;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)立即組織整改,在整改完成前不得提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)或者進(jìn)行備案。
普通化妝品在提交化妝品年度報(bào)告前,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織對(duì)年度報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性等進(jìn)行審核;發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)立即組織整改。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證代辦
檢查管理辦法

章 總 則
條 為了規(guī)范化妝品檢查工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,制定本辦法。
第二條 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(以下簡(jiǎn)稱藥品監(jiān)督管理部門)對(duì)在中華人民共和國(guó)境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者執(zhí)行化妝品監(jiān)督管理的法律法規(guī)和強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、化妝品注冊(cè)或者備案資料載明的技術(shù)要求等情況開(kāi)展檢查,適用本辦法。
第三條 化妝品檢查工作應(yīng)當(dāng)遵循依法公正、科學(xué)規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)管理的原則。
第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品檢查管理工作。
縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品檢查管理工作。
第五條 藥品監(jiān)督管理部門依法組織檢查時(shí),化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者等被檢查單位和個(gè)人(以下統(tǒng)稱被檢查對(duì)象)應(yīng)當(dāng)接受檢查,積極配合,不得拒絕、逃避、阻礙檢查。
第六條 藥品監(jiān)督管理部門及其依法設(shè)置或者的檢查機(jī)構(gòu)依據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等開(kāi)展檢查工作。檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展國(guó)家藥品監(jiān)督管理局交辦的化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)等的檢查,并協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的化妝品檢查工作進(jìn)行指導(dǎo)。
檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢查工作管理制度和標(biāo)準(zhǔn)程序,持續(xù)改進(jìn)化妝品檢查工作,檢查質(zhì)量。

代辦化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證:
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,綜合考慮化妝品注冊(cè)備案、抽樣檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、案件查處、輿情監(jiān)測(cè)等因素,制定常規(guī)檢查計(jì)劃,確定被檢查對(duì)象范圍、檢查、檢查方式、檢查要求等。
常規(guī)檢查應(yīng)當(dāng)關(guān)注兒童化妝品、特殊化妝品和使用監(jiān)測(cè)期新原料的化妝品,以及化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)等。

所屬分類:公司注冊(cè)/工商代辦

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