原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高危性：因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機(jī)溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時(shí)反應(yīng)過(guò)程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性，其操作過(guò)程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求，幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。

5 有機(jī)合成
它可作為多種新型抗生素中間體，如美洛西林、阿洛西林，也可以作為抗血吸蟲(chóng)病藥的中間體，并可作為第三代青每素的基礎(chǔ)原料；在生物領(lǐng)域，它可生產(chǎn)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、殺jun劑、抑制劑、除草劑等，如：N--氯甲酰基-2-咪唑烷酮、 1-氯甲?；?3-乙?；?2-咪唑烷酮、1-氯甲?；?3-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、N-羥乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺?；?2-咪唑烷酮、1，3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙?；?2-咪唑烷酮等

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