測量系統(tǒng)分析（MSA）的強制性
IATF 16949強制要求對控制計劃中的所有檢驗、測量和試驗設備進行統(tǒng)計研究，即MSA，包括偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性（GR&R）。這是確保測量數(shù)據(jù)可靠、從而做出正確判斷的基礎。ISO 9001僅要求測量設備應被校準或檢定，以確保其有效性，但并未強制要求對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性（如GR&R）進行深入研究并保留證據(jù)。

對“實驗室要求”的明確規(guī)定
IATF 16949對內部實驗室和外部實驗室都有明確要求。內部實驗室有確定的范圍，包括進行所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。外部實驗室通過ISO/IEC 17025認可。ISO 9001沒有單的實驗室要求，它只將實驗室活動視為一般的測量資源管理的一部分，適用通用的校準和控制要求，但缺乏汽車行業(yè)對實驗室能力的這種特定認可要求。

全面生產(chǎn)維護（TPM）與設備管理
IATF 16949要求組織為所有設備（包括工裝、模具）制定全面的預防性維護計劃，并鼓勵使用預見性維護方法。它關注設備的整體效率（OEE）。而ISO 9001的要求是基礎性的，主要為“組織應確定、提供和維護其過程運行所需的基礎設施”，以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細規(guī)定維護的類型或方法，組織自主選擇的余地很大。

對“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個用于保修管理的過程，包括對保修件進行分析。它要求對顧客投訴（包括退貨產(chǎn)品）進行失效分析，并應用正式的方法（如8D）來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施，但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。

“持續(xù)改進”的側與工具
IATF 16949的持續(xù)改進更側重于制造過程的優(yōu)化和產(chǎn)品特性的提升，并明確要求使用具體的持續(xù)改進方法。它強調對制造過程進行改進以增加其有效性，而不僅僅是體系符合性。ISO 9001的持續(xù)改進概念更寬泛，可以包括改善效率、減少浪費、優(yōu)化流程等，但并未強制要求使用特定的制造領域改進工具。

對“校準”記錄的詳細程度要求
IATF 16949對校準記錄的要求極其詳細，要求記錄包括對影響條件的評估（如對上一次和下一次校準日期的記錄）、在校準狀態(tài)下任何偏離規(guī)范的讀數(shù)、以及超出規(guī)范要求時對以往測量結果有效性的評估。ISO 9001僅要求保留校準結果的記錄，其詳細程度通常由組織自行規(guī)定，不如IATF標準規(guī)定得如此詳盡和嚴格。

“基于風險的思維”的有效貫徹與落地
標準要求將“基于風險的思維”融入所有過程，但許多組織難以傳統(tǒng)的“預防措施”概念。難點在于如何系統(tǒng)性地識別不于產(chǎn)品質量的廣泛風險（如供應鏈中斷、技術變革、人才流失、網(wǎng)絡安全等），并制定切實可行的應對措施。審核員要求看到風險分析如何真正影響決策和資源分配，而非僅僅填寫一張風險矩陣表。企業(yè)常常缺乏有效的風險評估方法和工具，導致風險管控流于形式，無法提供其有效實施的客觀證據(jù)，這是開立不符合項的重災區(qū)。

數(shù)據(jù)驅動的持續(xù)改進文化與證據(jù)提供
標準要求組織采用數(shù)據(jù)驅動的方法進行決策和持續(xù)改進。難點在于：一、企業(yè)未建立關鍵過程績效指標的系統(tǒng)性收集機制；二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進機會；三、未能將改進機會轉化為具體的改進項目并驗證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進成果，而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進流程，無法提供從數(shù)據(jù)到改進再到效益的完整證據(jù)鏈。

細致入微的制造過程控制與證據(jù)保留
標準對制造現(xiàn)場的控制要求極其細致，如作業(yè)準備驗證、設備預防性維護、工裝管理、標識與可追溯性、檢驗狀態(tài)等。難點在于確保這些要求在日常高強度生產(chǎn)中得到的執(zhí)行，并實時、準確、清晰地保留所有記錄。任何事后補記錄、記錄不規(guī)范或無法提供證據(jù)的行為，都會被審核員視為嚴重問題。這要求企業(yè)建立嚴格的紀律文化和現(xiàn)場管理能力，確保每一環(huán)節(jié)都受控并有據(jù)可查。