山東濟南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫建造＼日照試劑冷庫＼醫(yī)藥冷庫驗證，山東環(huán)亞冷連專注冷庫節(jié)能、冷庫設計、冷庫生產(chǎn)、安裝。試劑冷庫屬于醫(yī)藥冷庫的一種，是指用來貯藏醫(yī)用貨品的冷庫，其設計、安裝、驗收、使用等也符合藥監(jiān)局的要求。這類冷庫在設備選型配置上均選用材料，擁有制冷、節(jié)能環(huán)保、噪音低、故障少、運行可靠等優(yōu)點，目前都已順利通過藥監(jiān)驗證后投入使用。
山東濟南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫建造＼日照試劑冷庫＼醫(yī)藥冷庫驗證，醫(yī)yong冷庫的設備要求具體有哪些，參照《醫(yī)療冷鏈（運輸、貯存）管理指南》規(guī)定：
??醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）。
??醫(yī)療器械冷庫應具有自動調(diào)控溫度的功能，需配備備用制冷機組，機組的制冷能力應與冷庫容積相適應。為制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
??山東濟南醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)冷庫建造＼日照試劑冷庫＼醫(yī)藥冷庫驗證
　醫(yī)藥冷庫內(nèi)應劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預冷區(qū)（貨位）等，并設有明顯標示。
　在進行冷鏈管理試劑收貨時，對銷后退回的產(chǎn)品還應核實售出期間的溫度記錄。符合要求的，應及時移入冷庫內(nèi)待驗區(qū)；不符合溫度要求的應當拒收。
??使用冷庫貯存的，應當在冷庫內(nèi)進行冷鏈管理醫(yī)療器械的驗收。
??驗收人員應當檢查產(chǎn)品狀態(tài)，并按第三十八條的要求做好記錄。
??冷鏈管理診斷試劑在庫期間應按照醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求進行貯存和檢查，應對貯存的冷鏈管理醫(yī)療器械的包裝、標簽、外觀及溫度狀況等進行檢查并記錄。
??醫(yī)藥冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi)以及冷風機出風口的位置均不得碼放物品。
??應處于產(chǎn)品標簽說明書所標示的特定溫度環(huán)境下，以產(chǎn)品質(zhì)量的管理。一般情況下，冷藏溫度在2至8攝氏度之間，冷凍溫度在-20攝氏度以下。）
醫(yī)藥冷庫設備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。
當醫(yī)藥冷庫內(nèi)遠程監(jiān)測系統(tǒng)，監(jiān)測溫度達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報警，同時實現(xiàn)短信等通訊方式向至少2名人員即時發(fā)出警告信息。</a></a>

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