臨沂醫(yī)藥實驗冷庫，檢驗試劑冷庫，山東醫(yī)藥冷庫安裝驗證公司(環(huán)亞制冷設備公司），檢驗試劑冷庫主要用于各種試劑的存儲，根據(jù)產(chǎn)品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、類產(chǎn)品。
　　（一）三類產(chǎn)品：
　　1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；
　　2．與血型、組織配型相關的試劑；
　　3．與人類基因檢測相關的試劑；
　　4．與遺傳性疾病相關的試劑；
　　5．與醫(yī)藥、醫(yī)療用毒性貨物檢測相關的試劑；
　　6．與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑;
　　7．與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
　　8．與變態(tài)反應（過敏原）相關的試劑。
　?。ǘ┒惍a(chǎn)品：除已明確為三類、類的產(chǎn)品，其他為二類產(chǎn)品，主要包括：
　　1．用于蛋白質(zhì)檢測的試劑；
　　2．用于糖類檢測的試劑；
　　3．用于激素檢測的試劑；
　　4．.用于酶類檢測的試劑；
　　5．用于酯類檢測的試劑；
　　6．用于維生素檢測的試劑；
　　7．用于無機離子檢測的試劑；
　　8．用于藥物及藥物代謝物檢測的試劑；
　　9．用于自身抗體檢測的試劑；
　　10．用于微生物鑒別或藥敏試驗的試劑；
　　11．用于其他生理、生化或功能指標檢測的試劑。
　?。ㄈ╊惍a(chǎn)品：
　　1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；
　　2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。

對于注冊醫(yī)藥公司成功的客戶而言，當在實際經(jīng)營中想要變更一些經(jīng)驗范圍等項目的時候，就需要再去有關部門申請經(jīng)營許可證的變更，那么變更經(jīng)營許可證就需要哪些資料呢？以下就請大家認真的閱讀以下知識吧！

對于注冊許可證的變更需要提交的材料有：醫(yī)藥企業(yè)許可證變更申請表、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請材料登記表、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)許可證副本和加蓋有企業(yè)印章的營業(yè)執(zhí)照副本復印件等。

另外對于注冊醫(yī)藥公司質(zhì)量管理人員進行變更的話，就需要提交質(zhì)量管理機構(gòu)負責人或者是專職質(zhì)量管理人員的身份證、學歷證書和職稱證書等資料；對于注冊地址需要變更的，就需要提交半更后經(jīng)營場所的產(chǎn)權證明、地理位置圖、平面圖和場地租憑協(xié)議復印件等

一類、二類、三類醫(yī)藥的經(jīng)營場所、倉庫面積要求

1. 經(jīng)營二類、三類醫(yī)藥產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。

2.經(jīng)營二類、三類醫(yī)療的(護理用液、一次性使用醫(yī)藥產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。

3.法人單位分支機構(gòu)(跨設區(qū)市設立的除外)及專營醫(yī)藥設備類的，可不單設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進口總代理商)原印印章的有關統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權文件等證明。

4.經(jīng)營眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。

5. 所申報的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設置，且均不得設在民用住宅、、公安、營區(qū)內(nèi)。

醫(yī)藥冷庫面積要20立方以上，制冷機組一備一用，要有備用的發(fā)電機，要有溫濕度記錄儀，配備冷庫驗證資料、醫(yī)藥冷鏈運輸設備，這六個條件少了哪一項都通過不了藥監(jiān)局GSP檢查驗收。

環(huán)亞制冷公司形成了集設計、施工、維護的服務，公司是一個化的冷庫和制冷設備廠商，如低溫冷庫，醫(yī)藥冷庫、速凍裝置，氣調(diào)保鮮，真空預冷，恒溫恒濕以及低溫空調(diào)等等制冷系統(tǒng)的承建公司，多年來的精益求精和熱忱服務在廣大的客戶和同行中建立了良好的聲譽。多年的不懈努力和歷練，使冰泉擁有一批有豐富經(jīng)驗的制冷、電氣、機械設計工程師，建造師等技術人員，項目管理人員和技術工人?？筛鶕?jù)客戶的要求提供制冷項目的設計咨詢，并承擔冷庫和工藝性制冷系統(tǒng)的交鑰匙工程。為了更好的服務客戶，公司承諾報修電話24小時為您服務，并且市內(nèi)維修8小時內(nèi)到達現(xiàn)場。在售后服務方面充分滿足客戶要求。 

    為了確保產(chǎn)品和工程的質(zhì)量，在制冷系統(tǒng)的主要和關鍵部件上，公司長期選用國際上制冷行業(yè)系列產(chǎn)品和部件，并在及特殊要求換熱器的設計和選型方面有著豐富的經(jīng)驗。在歷年所承建的許多項目中，的設備運行管理和遠程監(jiān)控系產(chǎn)品和部件，并在及特殊要求換熱器的設計和選型方面有著豐富的經(jīng)驗。在歷年所承建的許多項目中，的設備運行管理和遠程監(jiān)控系統(tǒng)得到廣泛應用，大大方便了用戶和維護人員對制冷系統(tǒng)維護和管理。

   在技術上不斷進取，致力于綠色環(huán)保材料的應用和節(jié)能技術的研發(fā)。尤其在大型冷庫和工藝性制冷系統(tǒng)，如食品、醫(yī)藥、化工、物流、農(nóng)業(yè)等行業(yè)工藝性制冷系統(tǒng)的設計承建上積累了相當?shù)慕?jīng)驗。諸如在大型冷庫中的設計和承建中，在國內(nèi)率先成功地采用了螺桿并聯(lián)制冷機組和電子膨脹閥，以及智能，變頻控制和熱回收技術，使制冷系統(tǒng)整體的運行能效進一步提高，大大降低了客戶的運行成本。