濟南藥谷醫(yī)藥冷庫建設(shè)、濟南市高新區(qū)醫(yī)藥冷庫（診斷試劑冷庫）安裝、山東醫(yī)藥冷庫驗證；濟南環(huán)亞制冷專注山東冷庫、醫(yī)藥冷庫、診斷試劑冷庫、動物冷庫、藥廠冷庫的設(shè)計、安裝、維護、驗證?！〉诎藯l  應(yīng)有明亮整潔的辦公、營業(yè)場所，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于100平方米。
　　第九條  應(yīng)設(shè)置符合診斷試劑儲存要求的倉庫，其面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得少于60平方米，且?guī)靺^(qū)環(huán)境整潔，源；診斷試劑儲存作業(yè)區(qū)應(yīng)與經(jīng)營、辦公等其他區(qū)域有效隔離；庫房內(nèi)墻、頂和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。
　　第十條  住宅用房不得用做倉庫。　　第十一條  應(yīng)設(shè)置儲存診斷試劑的冷庫，其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，但不得小于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設(shè)備，備用發(fā)電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。
　　第十二條  儲存診斷試劑的倉庫應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：
　?。ㄒ唬┰\斷試劑與地面之間有效隔離的設(shè)備；
　?。ǘ┩L(fēng)及避免陽光直射的設(shè)備；
　?。ㄈ┯行д{(diào)控、檢測溫濕度的設(shè)備；
　?。ㄋ模┓蟽Υ孀鳂I(yè)要求的照明設(shè)備；
　?。ㄎ澹┎缓细裨\斷試劑、退貨診斷試劑存放區(qū)域或設(shè)施設(shè)備；
　　（六）包裝物料的儲存場所和設(shè)備；
　　（七）診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。　　第十三條  應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)，符合藥品儲存溫度等特性要求的運輸設(shè)施設(shè)備。
　　第十四條  應(yīng)有計算機管理信息系統(tǒng)，能滿足診斷試劑經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量控制的有關(guān)要求，并有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。
　　第十五條  應(yīng)對所用設(shè)施和設(shè)備的檢查、保養(yǎng)、校準、維修、清潔建立檔案。
　　第四章  驗收結(jié)果評定

　　第十六條  現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進行全面檢查、驗收，并逐項做出肯定或否定的評定。