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凈化工程?潔凈級(jí)別 塵粒數(shù)/立方米 活微生物數(shù)
/立方米 沉降菌 換氣次數(shù)
＞0?5微米??? ＞5微米? /皿
100級(jí)
1000 ＜3,500?????? 0
＜35，00????? 0 ＜5
＜20 1
?凈化工程垂直層流0?3米/秒
平層流0?4米/秒
10,000級(jí) ＜350,000??? ＜2,000 ＜100 3 ＞25次/時(shí)
100,000級(jí) ＜3,500,000? ＜20,000 ＜500 10 ＞15次/時(shí)
300,000級(jí) ＜10,500,000 ＜60,000? 15 ＞12次/時(shí)
WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類表
?凈化工程塵粒的大允許值/M3（等于或超過） 微生物的大允許值/M3
0?5微米 5微米
A層流工作站 3500 無 5
B 3500 無 5
C 350000 2000 100
D 3500000 20000 500

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