醫(yī)藥原料的回收對企業(yè)、對環(huán)境都有很大的好處，既解決了企業(yè)原料囤積的問題，又能讓企業(yè)資金回籠，同時，對保護環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放，直接的減少了其對周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了，對于生活在環(huán)境中的人來說，自然減少了很多不好的影響。保護環(huán)境，人人有責?；厥蔗t(yī)藥原料也是保護環(huán)境的一種，廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對環(huán)境的直接保護以及對人類自身的間接保護。

原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應用的醫(yī)藥。

原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥：無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素等）；
2、天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法；

原料藥生產(chǎn)過程要求有較高的操作環(huán)境：生產(chǎn)過程中需要有防止造成污染和交叉污染的措施和區(qū)域，尤其是無菌原料藥的生產(chǎn)，同時原料藥的生產(chǎn)需要滿足GMP及各項法律法規(guī)的要求，才能更好的進入市場。對于原料藥生產(chǎn)，GMP主要是適用于生產(chǎn)中影響成品質量的個關鍵工藝，主要指精制、烘干、包裝等工序。

連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時間間隔內生產(chǎn)的在規(guī)定限度內的均質產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產(chǎn)品為一批。中間體的批號可以與原料藥的批號相一致，也可以相互立。
原料藥產(chǎn)品質量要求嚴格：質量是關系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質量管理工作，就要對雜質分布圖、質量體系和無菌原料藥進行檢查，確保原料藥的雜質分布圖準確完整，質量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。