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醫(yī)藥原料的回收對(duì)企業(yè)、對(duì)環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時(shí),對(duì)保護(hù)環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對(duì)周圍環(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對(duì)于生活在環(huán)境中的人來說,自然減少了很多不好的影響。保護(hù)環(huán)境,人人有責(zé)。回收醫(yī)藥原料也是保護(hù)環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對(duì)環(huán)境的直接保護(hù)以及對(duì)人類自身的間接保護(hù)。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因?yàn)樵纤幧a(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機(jī)溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時(shí)反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機(jī)溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計(jì)以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達(dá)到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項(xiàng)目。
原料藥生產(chǎn)過程具有高污染性:原料藥的生產(chǎn)合成中,隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過程中要引入多種藥,這些原料藥的性質(zhì)不同,所以在生產(chǎn)過后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng),一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過程中控制物料的交叉污染。
據(jù)了解,迄今為止全球合成化合物已達(dá)1000萬種以上,精細(xì)化學(xué)品的銷售額為500億美元,年增長率約為5%,在這其中醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥占據(jù)了主導(dǎo)地位?;?學(xué)原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎(chǔ),世界生產(chǎn)的原料藥已達(dá)2000余種,市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴(kuò)展到2000年的130億美元,每年以 7%左右的幅度遞增,而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學(xué)原料藥及中間體60%通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個(gè)主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是:西歐、北美、日本、中國和印度。其中,西歐是原料藥的純出口地區(qū),目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元,堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地,占全球總量的50%,而出口量占其總產(chǎn)量的80%以上。北美是原料藥的主要進(jìn)口地區(qū),該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元,占世界原料藥 消費(fèi)市場的1/3,由于環(huán)保方面的原因,許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn),其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn),另有50%依賴進(jìn)口。
連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致,也可以相互立。
我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位
自1997年以來,醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位穩(wěn)步提高,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全部工業(yè)總額的比重,呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中所占比重不大,以資 產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%-3%,效益指標(biāo)相對(duì)高一些也僅為3%-4%,是我國實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一,但并未進(jìn)入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與 群眾的日常生活息息相關(guān),是為防病治病、康復(fù)保健、提高素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在國民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、的“保駕” 作用。
隨著中國經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展,毋庸置疑的是,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也在不斷快速的發(fā)展中。據(jù)了解,目前,我國藥品生產(chǎn)量居世界前列,可生產(chǎn)的化學(xué)原料藥近1500種,總產(chǎn)量43萬噸,其中50%以上出口,年平均出口額達(dá)22億美元,世界第二,僅次于美國。原料藥產(chǎn)量約占世界原料藥市場份額的22%?;瘜W(xué)原料藥已成為我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱,產(chǎn)值約占整個(gè)世界醫(yī)藥工業(yè)的1/3,近10年產(chǎn)量年均增長11%。