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接軌國際的標(biāo)準(zhǔn)體系待優(yōu)化
《中國藥典》是我國藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)應(yīng)遵循的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),是我國藥用輔料行業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的重要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前,我國正在使用的藥用輔料數(shù)量為540余種,藥典收納的輔料標(biāo)準(zhǔn)已從2010年版的132種增加到2015版的270種。美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數(shù)量分別約為1500種、3000種,收錄的藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)分別約為750種和1500種,數(shù)量和標(biāo)準(zhǔn)量遠遠我國。此外,很多新型藥用輔料在國外已廣泛應(yīng)用,但是國內(nèi)尚無注冊。因此,在品種數(shù)和規(guī)格型號上,我國藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)都有很大的拓展空間。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會根據(jù)不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會根據(jù)不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料的放行標(biāo)準(zhǔn),往往是特定輔料的高標(biāo)準(zhǔn)。輔料生產(chǎn)企業(yè)通常會根據(jù)不同的用途、使用要求,針對同一輔料制定不同的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),以滿足不同規(guī)格、不同級別的需求。
藥品部門可以接觸到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)往往是藥典標(biāo)準(zhǔn)和注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)。同一企業(yè)的同一品種如果因規(guī)格的物理特性變化其注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)可以采用同一標(biāo)準(zhǔn),在標(biāo)示中增加分規(guī)格的FRCs的描述,對于不同級別注冊/登記標(biāo)準(zhǔn)往往標(biāo)準(zhǔn)不同。
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵
藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)性應(yīng)遵循深入研究、淺出標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)理念。
藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)由定義(來源、制法)、性狀、鑒別、檢查、含量測定、標(biāo)示、類別、貯藏等組成。來源、制法是確定藥用輔料的合法來源的重要方面。藥用輔料合成過程中,一般不得使用苯。
鑒別是區(qū)別真?zhèn)蔚闹匾椖浚b別方法應(yīng)具有區(qū)分力。目前,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的一個重要方面就是鑒別項的現(xiàn)代化。例如,幾乎每種脂肪酸輔料都采用了氣相色譜法測定脂肪酸組成,并作為鑒別的重要項目。檢查項包括對藥用輔料的一般特性、安全性、功能相關(guān)性檢查。藥用輔料的安全性檢查,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的來源、制法、降解情況,研究產(chǎn)品的純度、有關(guān)物質(zhì)和雜質(zhì),并在此基礎(chǔ)上建立檢查項目、方法、限度。有關(guān)物質(zhì)往往是輔料必然存在的物質(zhì)總稱,例如不同的脂肪酸,在檢查項中應(yīng)檢查其脂肪酸組成,根據(jù)使用途徑和生產(chǎn)水平設(shè)定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸組成就有不同的要求。雜質(zhì)的內(nèi)容關(guān)注污染和使假摻雜,農(nóng)藥殘留、生物、金屬元素污染是其重要方面。以金屬元素為例,USP和ICH頒布了金屬元素的要求,USP廢止了藥用輔料的通則〈1232〉〈1233〉,頒布了具有強制性的通則〈232〉〈233〉,盡管ICH要求在關(guān)聯(lián)制劑中總體要求金屬元素的情況,但協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)中往往會有約定。出口歐洲的藥用輔料,往往要求對農(nóng)藥殘留和生物進行檢查,因此,企業(yè)的放行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含此內(nèi)容。
提起家裝“面子工程”,相信很多朋友都有所耳聞,可你對涂料的了解在那個程度呢?如何才能擁有理想的健康環(huán)保家居?小編今天帶來些涂料基礎(chǔ)知識,讓你實現(xiàn)理想的家!
①涂料與油漆的區(qū)別是什么?
答:在我國一般認(rèn)為涂料是水性的漆,而且是低檔的,油漆是的。其實這是一種錯誤的概念,涂料包含了油漆,它可以分為水性漆和溶劑(油性)型漆。隨著石油化學(xué)工業(yè)的發(fā)展,化工產(chǎn)品的層出不窮,現(xiàn)涂料的大部分已經(jīng)脫離了用油生產(chǎn)漆的傳統(tǒng),越來越多的涂料產(chǎn)品經(jīng)過化工合成制備性能更優(yōu)良,使用場合也越來越廣。
②何為底漆?
答:底漆一般作用是促進面漆的附著力,阻止涂料過多地滲透到基材里面影響附著力。
③何為中涂漆?
答:它是在底漆和面漆之間的一道漆,它主要作用是提高面漆與底漆之間的附著力,同時有助于提高遮蓋力和整個涂層的度。有的品種也能起到或提供表面立體圖形的效果,如浮雕涂料。
④何為面漆?
答:它是涂裝中的涂層,具有裝飾和保護功能,如顏色質(zhì)感等,還需有面對惡劣環(huán)境的抵抗性。
⑤什么是涂料的硬度?
答:硬度是指漆膜對于外來物體侵入其表面時所具有的阻力。漆膜硬度是其機械強度的重要性能。一般來說,漆膜的硬度與漆的組成及干燥程度有關(guān),如漆膜干燥得越,硬度越高。
⑥什么是漆膜的?
答:漆膜的是一種物性能,就是漆膜表面把投射其上的光線反射出去的能力,反射的光量越多,則其越高。漆膜對裝飾性涂層來說是一項重要的指標(biāo)。
⑦什么是涂料的干燥時間?
答:涂料從流體層變成固體涂膜的物化學(xué)過程,稱為涂膜干燥,干燥過程的時間,叫做干燥時間,涂膜的干燥過程可分為表面干燥和實際干燥。
一、環(huán)保:
乳膠漆大面積用在家中,自然重要的就是環(huán)保。油漆中都含有VOC等有害物質(zhì),一般來說,油漆的VOC含量越低,它的環(huán)保指數(shù)也就越高。
二、聞味:
真正環(huán)保的乳膠漆應(yīng)是水性無味的,所以當(dāng)你聞到性氣味或工業(yè)香精味,就不能選擇。
三、成膜:
放一段時間后,乳膠漆的表面會形成厚厚的、有彈性的氧化膜,不易裂;而次品只會形成一層很薄的膜,易碎,具有辛辣氣味。
四、手感:
用木棍將乳膠漆拌勻,再用木棍挑起來,乳膠漆往下流時會成扇面形。用手指摸,乳膠漆應(yīng)該手感光、細膩。
五、耐擦洗:
可將少許涂料刷到水泥墻上,涂層干后用濕抹布擦洗,真正的乳膠漆耐擦洗性很強,擦一二百次對涂層外觀不會產(chǎn)生明顯影響;而低檔水溶性涂料只擦十幾次即發(fā)生掉粉、露底的褪色現(xiàn)象。
水性家具漆不含有機溶劑,沒有甲醛等有害物質(zhì),是以水來進行稀釋的。
水性家具漆的優(yōu)點:
1、水性家具漆是以水作為溶劑,僅僅只添加了數(shù)量很少的低毒性醇醚類有機溶劑。使工人上漆時的環(huán)境得到改善,也減少大氣污染,環(huán)保性能好;
2、水性家具漆及時是對于潮濕的家具表面也可以直接涂上去,附著力很好;
3、水性家具漆的涂裝工具用水就能夠清洗干凈,不像油性漆那樣難洗,這也大大地節(jié)約了清洗溶劑;
4、水性家具漆漆膜比較軟,不容易出現(xiàn)斷裂;
水性家具漆作為一種環(huán)保木器漆,還是具有很多優(yōu)點的,不然也不會廣泛應(yīng)用于木質(zhì)家具了,雖然我們在日常生活中,很少需要用到水性家具漆,但是還是很有必要了解一下的,因為很多木質(zhì)家具會使用它。
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