原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
1、化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥：無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素等）；
2、天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法；

原料藥生產(chǎn)過程具有高危性：因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時反應過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風險。而且反應介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學污染相關，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學技術的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學”的理念融入到工藝的探索設計以及生產(chǎn)流程當中，除了綠色化學產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達到法規(guī)和ICH指導原則的要求，幫客戶順利放心的完成項目。

據(jù)了解，迄今為止全球合成化合物已達1000萬種以上，精細化學品的銷售額為500億美元，年增長率約為5％，在這其中醫(yī)藥中間體和化學原料藥占據(jù)了主導地位?；?學原料藥行業(yè)是制藥產(chǎn)業(yè)的重要基礎，世界生產(chǎn)的原料藥已達2000余種，市場規(guī)模由1996年的近100億美元擴展到2000年的130億美元，每年以 7％左右的幅度遞增，而國外藥品制劑生產(chǎn)商所需的化學原料藥及中間體60％通過外購或合同生產(chǎn)。
世界上幾個主要的原料藥生產(chǎn)區(qū)域是：西歐、北美、日本、中國和印度。其中，西歐是原料藥的純出口地區(qū)，目前原料藥總產(chǎn)值接近60億美元，堪稱全球大的原 料藥生產(chǎn)基地，占全球總量的50％，而出口量占其總產(chǎn)量的80％以上。北美是原料藥的主要進口地區(qū)，該地區(qū)每年約消耗各種原料藥40億美元，占世界原料藥 消費市場的1／3，由于環(huán)保方面的原因，許多污染較重的原料藥在該地區(qū)已不再生產(chǎn)，其原料藥消耗量的一半為自產(chǎn)，另有50％依賴進口。