凍干機(jī)：如上海東富龍產(chǎn)的 LYO-13、LYO-20 型真空冷凍干燥機(jī)等，適用于藥品、生物制品等的冷凍干燥，能保持產(chǎn)品的活性和穩(wěn)定性。選購(gòu)二手凍干機(jī)時(shí)，要檢查制冷系統(tǒng)和真空系統(tǒng)的性能。
純化水系統(tǒng)：用于制備符合制藥要求的純化水，是制藥生產(chǎn)的重要輔助設(shè)備，包括多效蒸餾水機(jī)、反滲透裝置等。二手純化水系統(tǒng)需確認(rèn)其水質(zhì)能否達(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，以及各部件的運(yùn)行狀況。
混合與干燥設(shè)備：
混合機(jī)：用于將多種藥物原料均勻混合，常見(jiàn)的有三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)等。二手混合機(jī)要檢查其混合槳葉的磨損情況和混合效果。

購(gòu)買二手制藥設(shè)備需要注意哪些方面？
購(gòu)買二手制藥設(shè)備涉及設(shè)備性能、合規(guī)性、成本等多方面因素，且制藥行業(yè)對(duì)設(shè)備的衛(wèi)生、精度、安全性要求，因此需格外謹(jǐn)慎。以下是需要關(guān)注的方面：
一、合規(guī)性與資質(zhì)審查
符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
制藥設(shè)備滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》要求，檢查設(shè)備是否具備以下條件：
材質(zhì)：與藥品直接接觸的部件需為 316L 不銹鋼等惰性材料，表面光滑、無(wú)死角，便于清潔和滅菌。
結(jié)構(gòu)：無(wú)積存物料的縫隙、凹陷，可拆卸部件的密封性能良好（如密封圈是否符合食品級(jí)或制藥級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）。
文件：要求賣方提供設(shè)備的出廠合格證、材質(zhì)證明、GMP 驗(yàn)證文件、設(shè)備說(shuō)明書等，確保設(shè)備原始設(shè)計(jì)符合制藥要求。
用途匹配性

六、法律與合同風(fēng)險(xiǎn)
簽訂詳細(xì)合同：明確設(shè)備型號(hào)、規(guī)格、既往使用情況、維修記錄、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（如試運(yùn)行 72 小時(shí)無(wú)故障），以及違約責(zé)任（如設(shè)備與描述不符的退貨條款）。
產(chǎn)權(quán)清晰：要求賣方提供設(shè)備所有權(quán)證明，避免購(gòu)入抵押、租賃或侵權(quán)的設(shè)備。
總結(jié)
購(gòu)買二手制藥設(shè)備的核心原則是 “合規(guī)、性能可控、成本透明”。建議聯(lián)合技術(shù)人員（如設(shè)備工程師、QA 專員）共同參與評(píng)估，必要時(shí)聘請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，大限度降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和后期投入成本。