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原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān),有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計以及生產(chǎn)流程當(dāng)中,除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴(yán)格的質(zhì)量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量,達到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無菌性,避免原料藥被二次污染。
主營行業(yè):防腐涂料 |
公司主營:化工原料,油漆--> |
企業(yè)類型:有限責(zé)任公司 |
注冊資金:人民幣50萬 |
公司成立時間:2016-10-21 |
經(jīng)營模式:服務(wù)型 |
經(jīng)營期限:2016-10-21 至 2026-10-20 |
經(jīng)營范圍:涂料助劑、油墨助劑、油漆助劑、橡膠助劑、塑料助劑、染料、顏料、涂料、化工原料、樹脂、樹脂原料(危險化學(xué)品除外)回收、銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動)* |
公司郵編:057350 |