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原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。
原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高污染性:原料藥的生產(chǎn)合成中,隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車間在生產(chǎn)的過(guò)程中要引入多種藥,這些原料藥的性質(zhì)不同,所以在生產(chǎn)過(guò)后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng),一定要在原料藥車間生產(chǎn)的過(guò)程中控制物料的交叉污染。
連續(xù)生產(chǎn)的原料藥,在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。中間體的批號(hào)可以與原料藥的批號(hào)相一致,也可以相互立。
雞澤縣軒博化工有限公司于2016年10月21日成立。法定代表人張紅超,公司經(jīng)營(yíng)范圍包括:塑料助劑、染料、顏料、涂料、化工原料、樹脂、樹脂原料(危險(xiǎn)化學(xué)品除外)回收、銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))*等。