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湛江正規(guī)GMP認(rèn)證如何辦理,良好操作規(guī)范認(rèn)證

更新時間:2024-03-30 [舉報]

認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗(yàn)時應(yīng)繳費(fèi),并于收到執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費(fèi)通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者,經(jīng)再限期催繳(每次催繳期間為一個月),且于十二個月內(nèi)累計催繳紀(jì)錄達(dá)三次者,得由執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。

食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員,于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應(yīng)遵守下列原則:

  一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容,如有保密必要者,得不必檢附或予以涂銷,但于接受現(xiàn)場評核時,應(yīng)準(zhǔn)許評核人員在現(xiàn)場查閱。

  二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點(diǎn)」之規(guī)定,督導(dǎo)有關(guān)人員確實(shí)執(zhí)行,以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。

  三)赴廠輔導(dǎo)或評核有關(guān)人員,未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。

認(rèn)證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認(rèn)證資格者,于取消通知文到日起六個月內(nèi),不得以被取消認(rèn)證資格之工廠或產(chǎn)品,再申請食品GMP認(rèn)證。
食品GMP現(xiàn)場評核人員應(yīng)符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點(diǎn)」之規(guī)定。

GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫,它初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂,20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布,要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來,先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。

GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)、自檢等方面都制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程。

通過執(zhí)行GMP這一系列的規(guī)程,藉以達(dá)到一個共同的目的:

--防止不同食物或其成份之間發(fā)生混雜;

--防止由其它食物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;

--防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;

--防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;

--防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;

GMP的推行不僅是食品生產(chǎn)企業(yè)對人民飲食安全高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),是企業(yè)的重要象征,也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要,是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使產(chǎn)品進(jìn)入國際市場的先決條件。因此可以說,實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是食品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),通過GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。
GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準(zhǔn)則,它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定;人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員。GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù),已成為國際公認(rèn)和通行的從事食品生產(chǎn)所遵循的基本準(zhǔn)則。
食品GMP的基本精神:

  1、降低食品制造過程中人為的錯誤。

  2、防止食品在制造過程遭受污染或品質(zhì)劣變。

  3、建立健全的自主性品質(zhì)體系。

標(biāo)簽:正規(guī)GMP認(rèn)證湛江GMP認(rèn)證
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