鼓勵(lì)內(nèi)部溝通,提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善,從而增加員工的參與意識。 持續(xù)的評估訪問能更快地技能短缺,并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動”結(jié)構(gòu)確??蛻粜枨蟮玫娇紤]和滿足。
這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來,ISO13485:2016國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"
總之,新的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是一份立的標(biāo)準(zhǔn),其章節(jié)結(jié)構(gòu)雖與ISO9001:2015相同,某些章節(jié)內(nèi)容也與ISO9001相同,但由于ISO13485標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn),了法律法規(guī)要求,淡化了顧客滿意,刪減了ISO9001:2015的一些重要要求,因此滿足ISO13485的要求,不等于同時(shí)滿足ISO9001:2015的要求。因此從事醫(yī)療器械企業(yè)審核的審核員認(rèn)真學(xué)習(xí)這份新標(biāo)準(zhǔn)。
建立誠信管理體系是企業(yè)的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。在幫助各類型和規(guī)模的企業(yè)建立運(yùn)行有效的誠信管理體系,通過誠信管理體系的有效運(yùn)行,幫助企業(yè)平衡和協(xié)調(diào)處理社會關(guān)系,擔(dān)當(dāng)社會責(zé)任,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)持續(xù)提高企業(yè)誠信水平的目標(biāo)。
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣,是一套知識產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實(shí)施,對于企業(yè)來說,就是貫徹實(shí)施《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請貫徹知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),需要部門與部門之間合力完成,它是國家部委及地區(qū)多次出臺對于企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策,通過了知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),企業(yè)就能去申請政策優(yōu)惠了。
隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高,人們越來越關(guān)注食品的安全問題;要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織,證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。促使ISO22000食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。