醫(yī)藥原料的回收對(duì)企業(yè)、對(duì)環(huán)境都有很大的好處,既解決了企業(yè)原料囤積的問(wèn)題,又能讓企業(yè)資金回籠,同時(shí),對(duì)保護(hù)環(huán)境也有很大好處。醫(yī)藥原料回收、減少了廢舊原料的堆積排放,直接的減少了其對(duì)周?chē)h(huán)境的影響; 環(huán)境污染減少了,對(duì)于生活在環(huán)境中的人來(lái)說(shuō),自然減少了很多不好的影響。保護(hù)環(huán)境,人人有責(zé)?;厥蔗t(yī)藥原料也是保護(hù)環(huán)境的一種,廢舊醫(yī)藥原料回收較大的意義是對(duì)環(huán)境的直接保護(hù)以及對(duì)人類(lèi)自身的間接保護(hù)。
原料藥,指用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。
原料藥在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,而且在用于制藥時(shí),成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷,治療,癥狀緩解,處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。
原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類(lèi)。
1、化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥:無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素等);
2、天然化學(xué)藥按其來(lái)源,也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類(lèi)。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得,屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大,是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán),對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法;
原料藥生產(chǎn)過(guò)程具有高污染性:原料藥的生產(chǎn)合成中,隨著各種副反應(yīng)的進(jìn)行,存在一定量的廢水、廢氣的排放,由此產(chǎn)生的污染物不但會(huì)影響土壤、水體、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量,同時(shí)產(chǎn)生的毒性也會(huì)對(duì)空氣和操作工造成一定的危害。同時(shí)原料藥車(chē)間在生產(chǎn)的過(guò)程中要引入多種藥,這些原料藥的性質(zhì)不同,所以在生產(chǎn)過(guò)后會(huì)產(chǎn)生許多不同性質(zhì)的污染物。面對(duì)多種原料藥物互相之間發(fā)生反應(yīng),一定要在原料藥車(chē)間生產(chǎn)的過(guò)程中控制物料的交叉污染。
原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格:質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo),如果不能原料藥的質(zhì)量,將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知,要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查,確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整,質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用,提高原料藥的無(wú)菌性,避免原料藥被二次污染。