【鑒別】取本品約1g,加水100ml,攪拌使完全溶解,呈膠體溶液,加熱至60℃,溶液應(yīng)保持澄清。
取鑒別項(xiàng)下溶液1ml,傾注在玻璃板上,待水分蒸發(fā)后,應(yīng)形成薄膜。
取鑒別項(xiàng)下溶液10ml,加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml,出現(xiàn)淡黃白色絮狀沉淀,加入稀氨水后溶解。
取本品0.05%水溶液1ml,加入5%苯酚溶液lml,硫酸5ml,振搖,冷卻,溶液應(yīng)呈橙色。
氯化物 取本品0.5g(按干燥品計(jì)算),加水100ml,攪拌使完全溶解,取1.0ml,依法測定(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(1.0%)。
按干燥品計(jì),黏度不大于1000mPa?s的供試品含硝酸鹽不得過3.0%;黏度大于l000mPa?s的供試品含硝酸鹽不得過0.2%。
乙二醛 取本品1.0g,置具塞試管中,精密加入無水乙醇10ml,密塞,磁力攪拌30分鐘,離心,取上清液2.0ml,加入0.4%的甲基苯并噻唑酮腙鹽酸鹽的80%冰醋酸溶液5.0ml,搖勻,靜置2小時(shí),溶液所顯顏色與用乙二醛對照溶液(取經(jīng)標(biāo)定的乙二醛溶液適量,用無水乙醇稀釋制成每1ml中含C2H2O22μg的對照溶液)2.0ml代替上清液同法制得的對照溶液比較,不得更深(0.002%)。
環(huán)氧乙烷 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷300μl(相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷),置含50ml經(jīng)過處理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí),除去揮發(fā)性成分)的100ml量瓶中,加入前后稱重,用相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對照品貯備液。精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對照品貯備液,置含40.0g經(jīng)處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,制得每1ml中含環(huán)氧乙烷10μg的對照品溶液(1);取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入對照品溶液(1)0.1ml和水0.9ml,密封,搖勻,作為對照品溶液(2);再精密量取對照品溶液(1)0.1ml,置頂空瓶中,加入新鮮配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為50℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測器為火焰離子化檢測器,溫度為250℃。頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照品溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過15%。按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過0.0001%。
干燥失重 取本品1.0g,于105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,增稠劑、薄膜包衣劑、穩(wěn)定劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度。