原料藥生產(chǎn)過程具有高危性:因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多,且常需要使用較多的有機溶劑,其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的,同時反應過程常伴隨高溫或高壓等控制,由于有機溶劑的易燃易爆性,其操作過程往往存在一定的安全風險。而且反應介質、分離和配方中使用的溶劑還與化學污染相關,有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學技術的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學”的理念融入到工藝的探索設計以及生產(chǎn)流程當中,除了綠色化學產(chǎn)業(yè)之外,美迪西工藝部擁有嚴格的質量研究體系,能夠控制原料藥中基因毒雜質和金屬元素雜質含量,達到法規(guī)和ICH指導原則的要求,幫客戶順利放心的完成項目。
薄荷腦制備:
1、從香茅醛制造:利用香茅醛易環(huán)化成異胡薄荷醇的性質,將右旋香茅醛用酸催化劑(如硅膠)環(huán)化成左旋異胡薄荷腦,分出左旋異胡薄荷腦,氫化生成左旋薄荷。其立體異構體經(jīng)熱裂解可部分地遭到轉變成右旋香茅醛,再循環(huán)使用;
2、從百里酚制造:在間甲酚鋁存在情況下,對間甲酚進行烷基化反應生成百里酚。經(jīng)催化加氫得所有四對薄荷腦立體異構體(即消旋薄荷腦;消旋新薄荷腦;消旋異薄荷醇和消旋新異薄荷腦)。將其進行蒸餾,取消旋薄荷醇餾分,制造酯后反復重結晶,進行異構體的分離和光學拆分。分離出來的左旋薄荷醇酯,經(jīng)皂化后得薄荷腦;
消旋薄荷腦可用蒸餾法與其他三對異構體分開,剩下的異構體混合物在百里酚氫化條件下可平衡成消旋薄荷腦,消旋新薄荷腦,消旋異薄荷腦,比例為 6:3:1,新異薄荷腦含量很少,可不計。從以上混合物可再分出消旋薄荷腦。消旋薄荷醇經(jīng)苯甲酸酯飽和溶液或其超冷混合物以左旋酯接種結晶,分開后皂化,得純左旋薄荷腦;不要的右旋薄荷腦及其他異構體,可再按氫化條件平衡轉變?yōu)橄『赡X;
3、從薄荷油制造:將薄荷油冷凍后析出結晶,離心所得結晶用低沸溶劑重結晶得純左旋薄荷醇。除去結晶后的母液仍含薄荷醇40%~50%,還含較大量的薄荷酮,經(jīng)氫化轉變?yōu)樽笮『纱己陀倚卤『纱嫉幕旌衔铩Ⅴサ牟糠衷砘?,?jīng)結晶、蒸餾或制成其硼酸酯后分去薄荷油中的其他部分,可得到更多的左旋薄荷醇。
磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【藥品名稱】
磺胺嘧啶銀
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【別名】
寧,燒燙寧,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽;酰胺銀鹽。
成分
【來源(分子式)與標準】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質】該品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光或遇熱易變質。該品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 觀】白色或類白色的結晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于燒創(chuàng)面感染,除控制感染外,還可促使創(chuàng)面干燥、結痂和促進愈合。涂藥后,遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用與銀鹽的收斂作用,對綠膿桿菌具有強大抑制作用,比甲磺滅隆強。
2年