醫(yī)用織物洗滌消毒中心、硬器械消毒供應(yīng)中心和軟器械消毒供應(yīng)中心這三類洗消項目融合在一個投資建設(shè)項目中,并分別采用不同的生產(chǎn)場所、洗消設(shè)備、洗消工藝、洗消標準進行建設(shè)規(guī)劃和流程設(shè)計的醫(yī)療洗消解決方案。
《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范》,明確規(guī)定了軟器械的定義(即手術(shù)衣、手術(shù)單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品),以及軟器械的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng),明確了處理過程的質(zhì)量控制,出具監(jiān)測和檢測結(jié)果,實現(xiàn)全程可追溯,質(zhì)量的具體要求。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在規(guī)范指導(dǎo)下建立織物清洗消毒中心,尤其是集中處理病區(qū)環(huán)境清潔所使用各類清潔工具的地巾布巾清洗消毒中心,并按照規(guī)范要求對該處理中心進行如下布局:二區(qū)三通道: 臟污區(qū)與清潔區(qū)完全物理隔離:臟污進入通道(含傳染品進入通道),清潔品發(fā)貨通道,人員進出通道。分類與分區(qū)處理: 傳染品、地拖抹布類,立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理;潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。流程和路徑:合理設(shè)計,采用率的設(shè)備和方案;效率流程,感控流程,管理流程建設(shè)。
2018年6月11日《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機構(gòu)基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》(以下簡稱《通知》),同時明確了設(shè)置消毒供應(yīng)中心的標準,尤其對硬器械、軟器械、內(nèi)鏡中心的面積設(shè)定了下限,分別為2000平方米、2000平方米、800平方米,即建設(shè)一家較全面的第三方消毒中心,總面積在6000平方米左右。
《通知》針對區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心,雖然獲得了醫(yī)療機構(gòu)身份的確認。這一標準業(yè)內(nèi)現(xiàn)狀不少,大多數(shù)已運營區(qū)域第三方消毒供應(yīng)中心無法達到,對此,醫(yī)政醫(yī)管局給予一年整改緩沖期,如至2019年6月仍未達標,就屬于非法行醫(yī)。
其中和醫(yī)用紡織品直接相關(guān)的變化,便是軟器械概念的推出。軟器械是指手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣,可穿戴、可折疊的,具有雙向防護功能的,符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械,不含普通醫(yī)用紡織品。這類醫(yī)用紡織品的清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放應(yīng)在醫(yī)療消毒供應(yīng)中心完成。