儀器設(shè)備質(zhì)量體系
1、建立相應(yīng)的管理組織
應(yīng)該由實驗室負責(zé)人,來組織建設(shè)好相應(yīng)的儀器設(shè)備管理組織。而儀器設(shè)備管理組織一般由質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)等部門構(gòu)成。根據(jù)儀器設(shè)備管理工作的特點、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的權(quán)責(zé)和相互關(guān)系,使各項管理職能分解落實到相關(guān)部門、相關(guān)崗位,盡量做到職責(zé)清晰,分工明確。
2、制定好管理程序
對于實驗室試驗和檢測工作來說,儀器設(shè)備的管理程序是實行儀器管理的重要途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件,明確設(shè)備管理活動的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié),使各項試驗和檢測工作都有章可循。
3、編好作業(yè)指導(dǎo)書
儀器設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件,一般的儀器設(shè)備可按照說明書操作,而大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。
注意事項
1.設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)一般有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;
2.根據(jù)設(shè)備的種類或使用領(lǐng)域的不同,設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)各不相同;
3.大型設(shè)備驗收,,完成設(shè)備自檢,并提交自檢報告;
4.其次,預(yù)驗收。自檢合格報告經(jīng)監(jiān)理機構(gòu)確認后,組織驗收工作。
5.竣工驗收。組織相關(guān)人員,進行項目竣工驗收,驗收合格后提交驗收報告。
6.相關(guān)部門的行政許可驗收;非特殊情況下,可忽略此項。
7.終驗收。一般在質(zhì)保期過后進行終驗收,驗收合格后進行設(shè)備移交。
醫(yī)療設(shè)備驗收的程序包括:外包裝檢查、開箱驗收、清點數(shù)量、核對規(guī)格型號、拍照存檔、測試性能和技術(shù)指標(biāo)、收集隨機技術(shù)資料等。驗收的人員由設(shè)備處相關(guān)工程師、固定資產(chǎn)管理員、檔案管理員以及科室設(shè)備使用人員組成,嚴(yán)格按照設(shè)備的采購合同和驗收程序,對設(shè)備的品牌、名稱、規(guī)格型號、配件、技術(shù)參數(shù)以及整體外觀等方面進行驗收。負責(zé)驗收的人員,應(yīng)當(dāng)具備高度的工作責(zé)任心和一定的技術(shù)水平,并且熟識驗收工作流程。